Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

2 thoradh

  1. AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|means of agricultural production|means of agricultural production|plant health product

    #667046

    IATE #3627306
    údarú éigeandála Tagairt "'Téacsanna atá glactha, Dé Céadaoin, 20 Deireadh Fómhair 2021 - Strasbourg. Rún ó Pharlaimint na hEorpa an 20 Deireadh Fómhair 2021 maidir le Straitéis ‘Ón bhFeirm go dtí an Forc’ le haghaidh córas bia atá cothrom, sláintiúil agus neamhdhíobhálach don chomhshaol,' Parlaimint na hEorpa, https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2021-0425_GA.html [23.9.2022] Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    údarú le haghaidh cásanna éigeandála i gcosaint plandaí Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán maidir le húsáid inbhuanaithe táirgí cosanta plandaí agus lena leasaítear Rialachán (AE) 2021/2115,CELEX:52022PC0305/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    emergency authorisation | authorisation for emergency situations in plant protection
    en
    Sainmhíniú authorisation granted by Member State to use a plant protection product for a period not exceeding 120 days, for a limited and controlled use because of a danger that cannot be addressed by any other means Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: Art 53 of Regulation (EC) No 1107/2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC"
  2. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #688034

    IATE #3639509
    údarú margaíochta éigeandála sealadach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Meastar gurb iomchuí freisin go bhféadfadh an Coimisiún údaraithe margaíochta éigeandála sealadacha a dheonú chun aghaidh a thabhairt ar éigeandálaí sláinte poiblí. Féadfar údaruithe margaíochta éigeandála sealadacha a dheonú ar choinníoll, ag féachaint d’imthosca na héigeandála sláinte poiblí, gur mó an tairbhe a bhainfidh leis an táirge íocshláinte lena mbaineann a bheith le fáil ar an margadh láithreach ná an riosca is gné dhílis den fhéidearthacht go mbeadh breis sonraí ardcháilíochta cuimsitheacha cliniciúla agus neamhchliniciúla fós ag teastáil.' Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006, CELEX:52023PC0193/GA"
    befristete Notfallzulassung
    de
    Sainmhíniú Zulassung für Notlagen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, bei denen ein hohes Interesse an der schnellstmöglichen Entwicklung und Zulassung sicherer und wirksamer Arzneimittel besteht Tagairt "COM-DE gestützt auf die MITTEILUNG DER KOMMISSION AN DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT, DEN RAT, DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTS- UND SOZIALAUSSCHUSS UND DEN AUSSCHUSS DER REGIONEN Reform des Arzneimittelrechts und Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen"
    temporary emergency marketing authorisation
    en
    Sainmhíniú "marketing authorisation for medicinal products at EU level for public health emergencies where there is a major interest in developing and authorising safe and effective medicines as quickly as possible" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Communication from the Commission - Reform of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance, COM(2023) 190 final."
    Nóta Such authorisations should be granted provided that the benefit of the immediate availability of the medicinal product in question on the market, with regard to the circumstances of the public health emergency, outweighs the risk inherent in the fact that additional comprehensive quality, non-clinical, clinical data may not yet be available (though they should still be required at a later stage).