Gaois

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  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #641299

    IATE #3500728
    máistirchomhad chóras an fhaireachais chógas Reference ---
    ga
    máistirchomhad córas faireachas cógas
    ga
    Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmakovigilanz-Master-File) | Pharmakovigilanz-Stammdokumentation
    de
    Definition detaillierte Beschreibung des Systems der Pharmakovigilanz, das der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf eines oder mehrere genehmigte Arzneimittel anwendet Reference "Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Konsolidierte Fassung, Art.1 Nr.28e CELEX:02001L0083-20121116/DE"
    pharmacovigilance system master file
    en
    Definition detailed description of the pharmacovigilance system used by the marketing authorisation holder with respect to one or more authorised medicinal products Reference "Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use"
    dossier permanent de système de pharmacovigilance
    fr
    Definition description détaillée du système de pharmacovigilance utilisé par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché concernant un ou plusieurs médicaments autorisés Reference COM-Document interne: ENTR/2008/80076/02/02