SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations|technology
- ionramháil shubstaintiúil Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- substanzielle Bearbeitung
- de
- Sainmhíniú Bearbeitung von Zellen oder Gewebe, die dazu führt, dass biologische Merkmale, physiologische Funktionen oder strukturelle Eigenschaften, die für die beabsichtigte Regeneration, Wiederherstellung oder den Ersatz relevant sind, erzielt werden Tagairt "COM-DE gestützt auf:Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 CELEX:32007R1394/DE"
- substantial manipulation
- en
- Sainmhíniú engineering of cells or tissues in order to achieve biological characteristics, physiological functions or structural properties relevant for the intended regeneration, repair or replacement Tagairt "COM-EN, based on:Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products, Art. 2(b) and 2(c), CELEX:32007R1394/EN"
- Nóta Interventions not considered as substantial manipulations:- cutting,- grinding,- shaping,- centrifugation,- soaking in antibiotic or antimicrobial solutions,- sterilization,- irradiation,- cell separation, concentration or purification,- filtering,- lyophilization,- freezing,- cryopreservation,- vitrification.
- manipulation substantielle
- fr
- Sainmhíniú manipulation à laquelle ont été soumis des cellules ou des tissus dans le but d'obtenir des caractéristiques biologiques, des fonctions physiologiques ou des propriétés structurelles utiles à la régénération, à la réparation ou au remplacement recherchés Tagairt "COM-FR, d'après:Règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil concernant les médicaments de thérapie innovante, CELEX:32007R1394/FR"
- Nóta Les manipulations suivantes ne sont pas considérées comme des manipulations substantielles: découpage, broyage, façonnage, centrifugation, trempage dans des solutions antibiotiques ou antimicrobiennes, stérilisation, irradiation, séparation, concentration ou purification des cellules, filtration, lyophilisation, congélation, cryoconservation, vitrification.