SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- máistirchomhad chóras an fhaireachais chógas Tagairt ---
- ga
- máistirchomhad córas faireachas cógas
- ga
- Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmakovigilanz-Master-File) | Pharmakovigilanz-Stammdokumentation
- de
- Sainmhíniú detaillierte Beschreibung des Systems der Pharmakovigilanz, das der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf eines oder mehrere genehmigte Arzneimittel anwendet Tagairt "Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Konsolidierte Fassung, Art.1 Nr.28e CELEX:02001L0083-20121116/DE"
- pharmacovigilance system master file
- en
- Sainmhíniú detailed description of the pharmacovigilance system used by the marketing authorisation holder with respect to one or more authorised medicinal products Tagairt "Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use"
- dossier permanent de système de pharmacovigilance
- fr
- Sainmhíniú description détaillée du système de pharmacovigilance utilisé par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché concernant un ou plusieurs médicaments autorisés Tagairt COM-Document interne: ENTR/2008/80076/02/02