Gaois

Téarmaí cosúla:

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

3 thoradh

  1. EUROPEAN UNION|European Union law|EU act|regulation (EU)

    #667104

    IATE #3627488
    an Rialachán maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro Tagairt "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún,CELEX:32017R0746/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Rialachán IVD Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/746 a mhéid a bhaineann le forálacha idirthréimhseacha le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe agus le haghaidh chur i bhfeidhm iarchurtha na gceanglas maidir le feistí intí,CELEX:52021PC0627/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Verordnung über In-vitro-Diagnostika | Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission | IVD-Verordnung
    de
    Sainmhíniú Verordnung, mit der die Regeln für das Inverkehrbringen, die Bereitstellung auf dem Markt und die Inbetriebnahme von für den menschlichen Gebrauch bestimmten In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör in der Union festgelegt werden Tagairt "Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (Text von Bedeutung für den EWR. )"
    In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation | Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices | IVDR | In Vitro Diagnostic Regulation
    en
    Sainmhíniú regulation which aims to ensure the smooth functioning of the internal market as regards in vitro diagnostic medical devices, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small and medium-sized enterprises that are active in this sector Tagairt "COM-EN, based on:Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
    règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
    fr
    Sainmhíniú règlement visant à garantir le bon fonctionnement du marché intérieur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, sur la base d'un niveau élevé de protection de la santé pour les patients et les utilisateurs, et fixant des normes élevées de qualité et de sécurité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro afin de faire face aux enjeux communs de sécurité relatifs à ces produits Tagairt "COM-FR, d'après le règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission"
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device

    #649300

    IATE #3545442
    diagnóisic chompánaigh Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    therapiebegleitendes Diagnostikum
    de
    Sainmhíniú Produkt, das für die sichere und wirksame Verwendung eines dazugehörigen Arzneimittels wesentlich ist, um | a) | Patienten vor und/oder während der Behandlung zu identifizieren, die mit der größten Wahrscheinlichkeit von dem dazugehörigen Arzneimittel profitieren, oder | b) | Patienten vor und/oder während der Behandlung zu identifizieren, bei denen wahrscheinlich ein erhöhtes Risiko von schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen infolge einer Behandlung mit dem dazugehörigen Arzneimittel besteht Tagairt "Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission, Art.2 Nr.7; ABl. L_117/2017, S.176 CELEX:32017R0746/DE"
    companion diagnostic | in vitro companion diagnostic device | IVD companion diagnostic device | CDx | companion diagnostics
    en
    Sainmhíniú device which is essential for the safe and effective use of a corresponding medicinal product to:(a)identify, before and/or during treatment, patients who are most likely to benefit from the corresponding medicinal product; or(b)identify, before and/or during treatment, patients likely to be at increased risk of serious adverse reactions as a result of treatment with the corresponding medicinal product. Tagairt "Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
    diagnostic compagnon
    fr
    Sainmhíniú tout dispositif essentiel pour une utilisation sûre et efficace d'un médicament donné visant àa) identifier, avant et/ou pendant le traitement, les patients les plus susceptibles de bénéficier du médicament en question; oub) identifier, avant et/ou pendant le traitement, les patients susceptibles de présenter un risque accru d'effets indésirables graves en réaction au traitement par le médicament en question Tagairt "Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, article 2, point 7)"
  3. SOCIAL QUESTIONS|health · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations

    #612176

    IATE #886911
    feiste leighis dhiagnóiseach in vitro Tagairt "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún"
    ga
    Sainmhíniú aon fheiste leighis ar imoibrí, táirge imoibrithe, calabróir, ábhar rialaithe, fearas, uirlis, gaireas, píosa trealaimh, bogearraí nó córas í, a úsáidtear ina haonar nó i gcomhcheangal le rud eile agus atá beartaithe a úsáid in vitro ag an monaróir chun eiseamail a scrúdú, lena n-áirítear deonú fola agus fíochán, arna ndíorthú ó chorp an duine, go heisiach nó go príomha chun faisnéis maidir le haon cheann amháin nó níos mó díobh seo a leanas a sholáthar: (a) a bhaineann le próiseas nó le staid fhiseolaíoch nó phaiteolaíoch; (b) a bhaineann le lagú fisiciúil mó meabhrach ó bhroinn; (c) a bhaineann le togracht chun reachta sláinte nó chun galair; (d) chun an tsábháilteacht agus an oiriúnacht d'fhaighteoirí féideartha a chinneadh; (e) chun an fhreagairt ar chóireáil nó frithghníomhartha i gcoinne cóireála a thuar; (f) chun bearta teiripeacha a shainmhíniú nó chun faireachán a dhéanamh orthu Tagairt "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún"
    In-vitro-Diagnostikum | Produkt für die In-vitro-Diagnose
    de
    Sainmhíniú "Medizinprodukt IATE:1442463 , das als Reagenz, Reagenzprodukt, Kalibrator, Kontrollmaterial, Kit, Instrument, Apparat, Gerät, Software oder System vom Hersteller zur In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben bestimmt ist und dazu dient, Informationen zu liefern a) über physiologische oder pathologische Prozesse oder Zustände, b) über kongenitale körperliche oder geistige Beeinträchtigungen, c) über die Prädisposition für einen bestimmten gesundheitlichen Zustand oder eine bestimmte Krankheit, d) zur Feststellung der Unbedenklichkeit und Verträglichkeit bei den potenziellen Empfängern, e) über die voraussichtliche Wirkung einer Behandlung oder die voraussichtlichen Reaktionen darauf oder f) zur Festlegung oder Überwachung therapeutischer Maßnahmen" Tagairt "vgl. Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika, Art.2 Abs.2 CELEX:32017R0746/DE"
    in vitro diagnostic medical device | IVD medical device | IVD | device used for in vitro diagnosis
    en
    Sainmhíniú "any medical device which is a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, piece of equipment, software or system, whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue donations, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information on one or more of the following: - concerning a physiological or pathological process or state; - concerning congenital physical or mental impairments; - concerning the predisposition to a medical condition or a disease; - to determine the safety and compatibility with potential recipients; - to predict treatment response or reactions; - to define or monitoring therapeutic measures." Tagairt "Article 2(2) of Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
    Nóta "Specimen receptacles are also deemed to be in vitro diagnostic medical devices."
    dispositif médical de diagnostic in vitro | dispositif destiné au diagnostic in vitro
    fr
    Sainmhíniú "tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d'étalonnage, un matériau de contrôle, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement, un logiciel ou un système, utilisé seul ou en association, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l'examen d'échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, uniquement ou principalement dans le but de fournir des informations sur un ou plusieurs des éléments suivants: - concernant un processus ou état physiologique ou pathologique; - concernant des déficiences congénitales physiques ou mentales; - concernant la prédisposition à une affection ou à une maladie; - permettant de déterminer si un traitement donné est sûr pour des receveurs potentiels et compatible avec eux; - permettant de prévoir la réponse ou les réactions à un traitement; - permettant de définir ou de contrôler des mesures thérapeutiques" Tagairt "Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro"
    Nóta Les récipients pour échantillons sont également réputés être des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.