Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

38 toradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|migration
    cead isteach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    ligean isteach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Zulassung | Einreiseerlaubnis
    de
    Sainmhíniú von Mitgliedstaaten erteilte Erlaubnis, die es Staatsangehörigen dritter Länder ermöglicht, in das Hoheitsgebiet eines Mitgliedstaats einzureisen und sich dort aufzuhalten Tagairt Council-DE, vgL Council-EN
    Nóta UPD.: ML 7.4.99, ajs 28.1.10
    admission
    en
    Sainmhíniú the granting by a State of permission for a foreign national to enter and stay in its territory Tagairt Council-EN
    admission
    fr
    Sainmhíniú Fait pour un État d'accorder le droit d'entrer sur son territoire et d'y séjourner. Tagairt "Organisation internationale pour les migrations, http://www.droit-migrations-ao.org/PDF/Elements_de_terminologie_FINAL.ppt#33 [12.10.2009]"
  2. TRADE|trade policy|trade policy · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations|technical regulations
    creidiúnú Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 765/2008 lena leagtar amach na ceanglais maidir le creidiúnú agus maidir le faireachas margaidh a bhaineann le táirgí a mhargú, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CEE) Uimh. 339/93, CELEX:32008R0765/GA ; Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Sainmhíniú fianú ó chomhlacht creidiúnaithe náisiúnta go gcomhlíonann comhlacht um measúnú comhréireachta na ceanglais a leagtar síos le caighdeáin chomhchuibhithe chun gníomhaíocht measúnaithe chomhréireachta shonrach a chur i gcrích agus, i gcás inarb infheidhme, aon cheanglais bhreise, lena n-áirítear ceanglais a leagtar amach i scéimeanna ábhartha earnálacha Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 765/2008 lena leagtar amach na ceanglais maidir le creidiúnú agus maidir le faireachas margaidh a bhaineann le táirgí a mhargú, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CEE) Uimh. 339/93, CELEX:32008R0765/GA"
    Akkreditierung | Zulassung
    de
    Sainmhíniú Bestätigung durch eine nationale Akkreditierungsstelle, dass eine Konformitätsbewertungsstelle die in harmonisierten Normen festgelegten Anforderungen und, gegebenenfalls, zusätzliche Anforderungen, einschließlich solcher in relevanten sektoralen Akkreditierungssystemen, erfüllt, um eine spezielle Konformitätsbewertungstätigkeit durchzuführen Tagairt "Verordnung (EG) Nr. 765/2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten "
    accreditation
    en
    Sainmhíniú "attestation by a national accreditation body that a conformity assessment body meets the requirements set by harmonised standards and, where applicable, any additional requirements including those set out in relevant sectoral schemes, to carry out a specific conformity assessment activity" Tagairt "Regulation (EC) No 765/2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93"
    Nóta "This term is also used in Regulation (EU) 2019/881 on ENISA (Cybersecurity Act), which refers to the definition provided in Regulation (EC) No 765/2008."
    accréditation
    fr
    Sainmhíniú "attestation délivrée par un organisme national d'accréditation selon laquelle un organisme d'évaluation de la conformité satisfait aux critères définis par les normes harmonisées et, le cas échéant, à toute autre exigence supplémentaire, notamment celles fixées dans les programmes sectoriels pertinents, requis pour effectuer une opération spécifique d'évaluation de la conformité" Tagairt "Règlement (CE) nº 765/2008 fixant les prescriptions relatives à l'accréditation et à la surveillance du marché pour la commercialisation des produits et abrogeant le règlement (CEE) n o 339/93 du Conseil"
    Nóta "Ce terme est également utilisé dans le règlement (UE) 2019/881 sur la cybersécurité qui renvoie au règlement (CE) n° 765/2008 pour la définition de ce terme."
  3. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    údarú margaíochta Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004"
    ga
    Comhthéacs 'Is gné fhíorthábhachtach de rialáil táirgí íocshláinte ardteiripe staidéar leantach a dhéanamh ar a n-éifeachtúlacht agus ar fhrithghníomhartha díobhálacha. Dá réir sin, ba chóir go dtabharfadh an t-iarratasóir mionsonraí ina iarratas ar údarú margaíochta cibé an mbeartaítear bearta a thabhairt isteach chun staidéar leantach den sórt sin a áirithiú nó nach mbeartaítear, agus má bheartaítear, cé na bearta iad féin. I gcás ina ndlífear sin ar fhorais sláinte poiblí, ba chóir go mbeadh sé de cheangal ar shealbhóir an údaraithe margaíochta córas oiriúnach bainistithe priacail a bhunú le díriú ar phriacail a bhaineann le táirgí íocshláinte ardteiripe.' Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 "
    Zulassung | Genehmigung für das Inverkehrbringen | Inverkehrbringung | Zulassung für das Inverkehrbringen | Genehmigung für den Vertrieb
    de
    marketing authorisation | Union marketing authorisation | Community marketing authorisation | marketing authorization | authorisation
    en
    Sainmhíniú permission to place a medicinal product on the market within the European Union Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing a European Medicines Agency (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance"
    Nóta "See also: - EMA. 'Reporting requirements for marketing-authorisation holders' (5.12.2022)"
    autorisation de mise sur le marché | AMM
    fr
    Sainmhíniú autorisation nationale ou européenne délivrée à un titulaire responsable de la commercialisation d’une spécialité pharmaceutique après son évaluation Tagairt "Site de Futura santé, Accueil > Santé > Définitions, https://www.futura-sciences.com/sante/definitions/medecine-amm-4613/ [26.3.2018]"
  4. EUROPEAN UNION|EU finance|EU financing · AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural policy|common agricultural policy
    creidiúnú Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 maidir leis an gcomhbheartas talmhaíochta a mhaoiniú, a bhainistiú agus faireachán a dhéanamh air agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 352/78, (CE) Uimh. 165/94, (CE) Uimh. 2799/98, (CE) Uimh. 814/2000, (CE) Uimh. 1290/2005 agus (CE) Uimh. 485/2008 ón gComhairle, CELEX:32013R1306/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    creidiúnú gníomhaireachta íocaíochta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'D'fhonn eilimintí neamhriachtanacha áirithe den Rialachán seo a fhorlíonadh nó a leasú, ba cheart an chumhacht chun gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh (CFAE) a tharmligean don Choimisiún maidir le creidiúnú gníomhaireachtaí íocaíochta agus comhlachtaí comhordaithe, maidir le hoibleagáidí na ngníomhaireachtaí íocaíochta maidir le hidirghabháil phoiblí, chomh maith leis na rialacha maidir lena bhfuil ina bhfreagrachtaí bainistithe agus rialaithe, maidir leis na bearta atá le maoiniú le buiséad ginearálta an Aontais Eorpaigh (buiséad an Aontais) faoi idirghabháil phoiblí agus luacháil na n-oibríochtaí i ndáil le hidirghabháil phoiblí, maidir le maoluithe ar neamhcháilitheacht i gcomhair íocaíochtaí a dhéanfaidh na gníomhaireachtaí íocaíochta leis na tairbhithe roimh an dáta íocaíochta is luaithe is féidir nó tar éis an dáta íocaíochta is déanaí is féidir maidir leis an gcúiteamh idir caiteachas agus ioncam faoin gCiste Eorpach um Ráthaíocht Talmhaíochta (CERT) agus faoin gCiste Eorpach Talmhaíochta um Fhorbairt Tuaithe (CETFT)'. Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 maidir leis an gcomhbheartas talmhaíochta a mhaoiniú, a bhainistiú agus faireachán a dhéanamh air agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 352/78, (CE) Uimh. 165/94, (CE) Uimh. 2799/98, (CE) Uimh. 814/2000, (CE) Uimh. 1290/2005 agus (CE) Uimh. 485/2008 ón gComhairle, CELEX:32013R1306/GA"
    Zulassung | Zulassung einer Zahlstelle
    de
    accreditation | accredited paying agency | accreditation of a paying agency
    en
    Sainmhíniú "result of a procedure that ensures that a paying agency1 complies with certain minimum criteria at Union level covering the areas of internal environment, control activities, information and communication, and monitoring so that there is reasonable assurance that the necessary checks have been carried out before granting Union aid to beneficiaries in the framework of EAGF2 and EAFRD31paying agency [ IATE:1078260 ]2EAGF [ IATE:2114149 ]3EAFRD [ IATE:933855 ]" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Regulation (EU) No 907/2014 supplementing Regulation (EU) No 1306/2013 with regard to paying agencies and other bodies, financial management, clearance of accounts, securities and use of euro, CELEX:02014R0907-20150210/EN & Regulation (EU) No 1306/2013 on the financing, management and monitoring of the common agricultural policy and repealing Regulations (EEC) No 352/78, (EC) No 165/94, (EC) No 2799/98, (EC) No 814/2000, (EC) No 1290/2005 and (EC) No 485/2008, CELEX:02013R1306-20140101/EN"
    Nóta "See also:accreditation (procedure) [ IATE:3570408 ]"
    agrément
    fr
    Sainmhíniú résultat de la procédure par laquelle les États membres agréent comme organismes payeurs les services ou organismes qui sont dotés d'une organisation administrative et d'un système de contrôle interne offrant suffisamment de garanties pour que les paiements agricoles au titre du FEAGA et du Feader soient effectués de manière légale et régulière et soient convenablement comptabilisés Tagairt "COM-FR, d'après le règlement (UE) n° 1306/2013 relatif au financement, à la gestion et au suivi de la politique agricole commune et abrogeant les règlements (CEE) n° 352/78, (CE) n° 165/94, (CE) n° 2799/98, (CE) n° 814/2000, (CE) n° 1290/2005 et (CE) n° 485/2008 du Conseil, CELEX:02013R1306-20140101/FR"
    Nóta "Voir aussi:- organisme payeur [IATE:1078260 ]- FEAGA [IATE:2114149 ]- Feader [IATE:933855 ]- agrément (procédure) [IATE:3570408 ]"
  5. EUROPEAN UNION|EU finance|EU financing · AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural policy|common agricultural policy
    creidiúnú Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Ba cheart foráil go dtabharfadh na Ballstáit creidiúnú do ghníomhaireachtaí íocaíochta, ba cheart foráil do nósanna imeachta a bhunú chun na dearbhuithe bhainistíochta is gá a fháil, agus do dheimhniú córas bainistithe agus faireacháin, agus ba cheart foráil freisin go ndeimhneodh comhlachtaí neamhspleácha na cuntais bhliantúla.' Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 maidir leis an gcomhbheartas talmhaíochta a mhaoiniú, a bhainistiú agus faireachán a dhéanamh air agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 352/78, (CE) Uimh. 165/94, (CE) Uimh. 2799/98, (CE) Uimh. 814/2000, (CE) Uimh. 1290/2005 agus (CE) Uimh. 485/2008 ón gComhairle, CELEX:32013R1306/GA"
    Zulassung
    de
    accreditation
    en
    Sainmhíniú "procedure that ensures that a paying agency1 complies with certain minimum criteria at Union level covering the areas of internal environment, control activities, information and communication, and monitoring so that there is reasonable assurance that the necessary checks have been carried out before granting Union aid to beneficiaries in the framework of EAGF2 and EAFRD31paying agency [ IATE:1078260 ]2EAGF [ IATE:2114149 ]3EAFRD [ IATE:933855 ]" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Regulation (EU) No 907/2014 supplementing Regulation (EU) No 1306/2013 with regard to paying agencies and other bodies, financial management, clearance of accounts, securities and use of euro, CELEX:02014R0907-20150210/EN & Regulation (EU) No 1306/2013 on the financing, management and monitoring of the common agricultural policy and repealing Regulations (EEC) No 352/78, (EC) No 165/94, (EC) No 2799/98, (EC) No 814/2000, (EC) No 1290/2005 and (EC) No 485/2008, CELEX:02013R1306-20140101/EN"
    Nóta "See also:accreditation (result of the procedure) [ IATE:3569098 ]"
    agrément
    fr
    Sainmhíniú procédure par laquelle les États membres agréent comme organismes payeurs les services ou organismes qui sont dotés d'une organisation administrative et d'un système de contrôle interne offrant suffisamment de garanties pour que les paiements agricoles au titre du FEAGA et du Feader soient effectués de manière légale et régulière et soient convenablement comptabilisés Tagairt "COM-FR, d'après le règlement (UE) n° 1306/2013 relatif au financement, à la gestion et au suivi de la politique agricole commune et abrogeant les règlements (CEE) n° 352/78, (CE) n° 165/94, (CE) n° 2799/98, (CE) n° 814/2000, (CE) n° 1290/2005 et (CE) n° 485/2008 du Conseil, CELEX:02013R1306-20140101/FR"
    Nóta "Voir aussi:- organisme payeur [IATE:1078260 ]- FEAGA [IATE:2114149 ]- Feader [IATE:933855 ]- agrément (résultat de la procédure) [IATE:3569098 ]"
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    athrú ar théarmaí an údaraithe margaíochta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Änderung der Zulassung | Änderungen der Genehmigungen | Änderungen der Genehmigungsbedingungen | Änderung der Zulassungen | Änderung der Zulassungsbedingungen
    de
    variation to the terms of a marketing authorisation | variation to the terms of a marketing authorization | variation | variations to the terms of marketing authorisations | variation to marketing authorisation
    en
    Sainmhíniú any amendment to (a) the information referred to in Articles 12(3) to 14 of Directive 2001/82/EC and Annex I thereto, Articles 8(3) to 11 of Directive 2001/83/EC and Annex I thereto, Articles 6(2) and 31(2) of Regulation (EC) No 726/2004, or Article 7 of Regulation (EC) No 1394/2007; (b) the terms of the decision granting the marketing authorisation for a medicinal product for human use, including the summary of the product characteristics and any conditions, obligations, or restrictions affecting the marketing authorisation, or changes to the labelling or the package leaflet connected with changes to the summary of the product characteristics; (c) the terms of the decision granting the marketing authorisation for a veterinary medicinal product, including the summary of the product characteristics and any conditions, obligations, or restrictions affecting the marketing authorisation, or changes to the labelling or the package leaflet Tagairt "Commission Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products; CELEX:02008R1234*"
    Nóta "Not to be confused with line extension [ IATE:65761 ] See also: - marketing authorisation (broader) [ IATE:1589658 ]"
    modification des termes d’une autorisation de mise sur le marché | modification de l'autorisation de mise sur le marché
    fr
    Sainmhíniú toute modification apportée: a) aux informations visées aux articles 12, paragraphe 3, à 14 et à l’annexe I de la directive 2001/82/CE, aux articles 8, paragraphe 3, à 11 et à l’annexe I de la directive 2001/83/CE, à l’article 6, paragraphe 2, et à l’article 31, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 726/2004 ou à l’article 7 du règlement (CE) n° 1394/2007; b) aux termes de la décision accordant l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, y compris le résumé des caractéristiques du produit et toutes conditions, obligations ou restrictions ayant des effets sur l’autorisation de mise sur le marché, ou à l’étiquetage ou à la notice en raison de modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit; c) aux termes de la décision accordant l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament vétérinaire, y compris le résumé des caractéristiques du produit et toutes conditions, obligations ou restrictions ayant des effets sur l’autorisation de mise sur le marché, ou à l’étiquetage ou à la notice Tagairt "Règlement (CE) n° 1234/2008 concernant l’examen des modifications des termes d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires, CELEX:02008R1234-20130804/FR"
  7. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU institution · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|operation of the Institutions · EUROPEAN UNION|European Union law|European treaties · LAW|justice|judicial proceedings
    iarratas ar idiragairt Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    iarratas idiragartha Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Antrag auf Zulassung als Streithelfer
    de
    application to intervene
    en
    requête en intervention
    fr
  8. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
    údarú coinníollach Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán maidir le caighdeáin cháilíochta agus sábháilteachta le haghaidh substaintí de bhunús daonna a bheartaítear lena n-úsáid sa duine agus lena n-aisghairtear Treoracha 2002/98/CE agus 2004/23/CE,CELEX:52022PC0338/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    bedingte Zulassung
    de
    Sainmhíniú "einer SoHO-Einrichtung von einer zuständigen Behörde erteilte Erlaubnis, bestimmte SoHO-Tätigkeiten unter bestimmten, von dieser zuständigen Behörde festgelegten Bedingungen durchzuführen" Tagairt "Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs und zur Aufhebung der Richtlinien 2002/98/EG und 2004/23/EG"
    conditional authorisation
    en
    Sainmhíniú "granting of permission by a competent authority to a SoHO entity to perform certain SoHO activities under specific conditions defined by that competent authority" Tagairt "Proposal for a Regulation on standards of quality and safety for substances of human origin intended for human application, COM/2022/338 final"
    autorisation conditionnelle
    fr
    Sainmhíniú "octroi par une autorité compétente d’une autorisation permettant à une entité SoHO d’exercer certaines activités SoHO dans des conditions spécifiques définies par ladite autorité compétente" Tagairt "Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine et abrogeant les directives 2002/98/CE et 2004/23/CE [COM(2022) 338 final]"
  9. POLITICS|executive power and public service|administrative law · INDUSTRY|building and public works
    údarú riaracháin Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    údarúchán riaracháin Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    verwaltungsmaessige Billigung | behoerdliche Zulassung
    de
    Sainmhíniú die formelle Annahme eines Antrages durch das betreffende Ministerium, zur Leistung von Bauausgaben, die auf Anforderung des betreffenden Ministeriums begonnen wurden oder damit zusammenhaengen Tagairt ICID
    administrative approval | administrative authorisation
    en
    Sainmhíniú formal acceptance by the department concerned of a proposal to incur expenditure connected with the requirements on that department Tagairt "Pakistan > The Punjab Financial Rules, Volume I, Chapter I Definitions, Section 1.3 (page 16), http://www.scribd.com/doc/20983488/Punjab-Financial-Rules-PFR-Volume-1 [30.11.2009]"
    Nóta In the case of works executed by a public works department, it is in effect an order to that department to execute a certain specified work at a stated sum to meet the administrative needs of the department requiring the work.
    agrément administratif
    fr
  10. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU institution · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|operation of the Institutions · LAW|justice|judicial proceedings
    tarchuir an t-iarratas ar idiragairt chuig an gCúirt Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    die Entscheidung über den Antrag auf Zulassung als Streithelfer dem Gerichtshof übertragen
    de
    refer the application to intervene to the Court
    en
    déférer la demande d'intervention à la Cour
    fr
  11. EMPLOYMENT AND WORKING CONDITIONS|labour market|labour force · SOCIAL QUESTIONS|social affairs
    aois íosta oibre Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Beidh ag sealbhóirí Chárta Gorm AE cóir atá comhionann le cóir náisiúnaigh an Bhallstáit a eisíonn Cárta Gorm AE, maidir leis na nithe seo a leanas: (a) | téarmaí fostaíochta, lena n-áirítear an aois íosta oibre, agus coinníollacha oibre, lena n-áirítear íocaíocht agus foirceannadh fostaíochta, uaireanta oibre, saoire agus laethanta saoire, mar aon le ceanglais sláinte agus sábháilteachta san ionad oibre...' Tagairt "Treoir (AE) 2021/1883 maidir le coinníollacha iontrála agus cónaithe do náisiúnaigh tríú tír chun críche fostaíocht dár gá ardcháilíochtaí, agus lena n-aisghairtear Treoir 2009/50/CE ón gComhairle, CELEX:32021L1883/GA"
    Mindestalter für die Zulassung zur Arbeit | Beschäftigungsmindestalter
    de
    minimum working age
    en
    Sainmhíniú minimum age for admission to employment or work Tagairt "ILO Convention concerning Minimum Age for Admission to Employment http://www.ilo.org/dyn/normlex/en/f?p=NORMLEXPUB:12100:0::NO::P12100_ILO_CODE:C138 [14.05.2018]"
    âge de travail minimum
    fr
    Sainmhíniú âge minimum d'admission à l'emploi ou au travail Tagairt "Conseil-FR, d'après la Convention n° 138 de l'OIT concernant l'âge minimum d'admission à l'emploi (5.6.2019)"
  12. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin neamh-idirghabhálach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Maidir le staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin neamh-idirghabhálacha a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo agus a chomhlíonann ceann de na ceanglais dá dtagraítear in Airteagal 10 agus in Airteagal 10a den Rialachán seo, beidh feidhm ag an nós imeachta dá bhforáiltear i mír 3 go mír 7 d’Airteagal 107m, in Airteagal 107n go hAirteagal 107p agus in Airteagal 107q (1) de Threoir 2001/83/CE.' Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 1235/2010 lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach, agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe, CELEX:32010R1235/GA"
    nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung
    de
    non-interventional post-authorisation safety study | non-interventional PASS
    en
    Sainmhíniú safety studies of authorised products that are not clinical trials and that involve collection of data from patients and health care professionals, thus falling outside the scope of Directive 2001/20/EC (Clinical Trials Directive) Tagairt "COM-EN based on: Sabine Straus, Stella Blackburn. EC Implementing Measure The format of protocols, abstracts and final study reports for the non-interventional post- authorisation safety studies. European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2011/04/WC500105324.pdf [29.3.2012]& Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, CELEX:52008PC0665/EN & Directive 2010/84/EU amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use Text with EEA relevance, CELEX:32010L0084/EN"
    Nóta "See also: post-authorisation safety study [ IATE:2251252 ] and non-interventional trial [ IATE:1270043 ]. A post-authorisation safety study is non-interventional if the following requirements are cumulatively fulfilled:- the medicinal product is prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation; - the assignment of the patient to a particular therapeutic strategy is not decided in advance by a trial protocol but falls within current practice and the prescription of the medicine is clearly separated from the decision to include the patient in the study; and- no additional diagnostic or monitoring procedures are applied to the patients and epidemiological methods are used for the analysis of collected data.Reference: 'Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP): Module VIII – Post-authorisation safety studies'. European Medicines Agency; 2012, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/02/WC500123204.pdf [20.4.2012]"
    étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle
    fr
    Sainmhíniú étude de sécurité de médicaments autorisés qui ne sont pas des essais cliniques, dans le cadre de laquelle le ou les médicaments sont prescrits de la manière habituelle conformément aux conditions fixées dans l'autorisation de mise sur le marché Tagairt "TERM-FR, d'après notamment:Directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain, CELEX:32001L0020/FR & Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance, la directive 2001/83/CE instituantun code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, CELEX:52008PC0665/FR"
  13. INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement
    an Coinbhinsiún maidir le hAois Iontrála Leanaí chun dul i mbun Fostaíochta Neamhthionsclaíche Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Übereinkommen über das Alter für die Zulassung von Kindern zu nichtgewerblichen Arbeiten
    de
    Nóta CONTEXT: Kontext: Internationale Arbeitsorganisation (IAO);MISC: Genf, 30.04.1932, abgeändert durch: Übereinkommen Nr.60 vom 22.06.1937 und Übereinkommen Nr.138 vom 26.06.1973
    Convention concerning the Age for Admission of Children to Non-Industrial Employment | Minimum Age (Non-Industrial Employment) Convention, 1932
    en
    Nóta Date of adoption: 30.4.1932 Date of entry into force: 6.6.1935 C33
    Convention concernant l'âge d'admission des enfants aux travaux non industriels | Convention sur l'âge minimum (travaux non industriels), de 1932 (C33)
    fr
    Nóta Date d'adoption: 30.04.1932Date d'entrée en vigueur: 6.6.1935C33
  14. INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement · AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES
    Coinbhinsiún maidir le hAois Iontrála Leanaí chun dul i mbun Fostaíochta sa Talmhaíocht Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Übereinkommen über das Alter für die Zulassung von Kindern zur Arbeit in der Landwirtschaft
    de
    Nóta CONTEXT: Kontext: Internationale Arbeitsorganisation (IAO).;MISC: Genf, 16.11.1921.
    Convention concerning the Age of Admission of Children to Employment in Agriculture | Minimum Age (Agriculture) Convention, 1921
    en
    Nóta Date of adoption:16.11.1921 Date of entry into force: 31.8.1923 C10
    Convention concernant l'âge d'admission des enfants au travail dans l'agriculture | Convention sur l'âge minimum (agriculture), 1921 (C10)
    fr
    Nóta Date d'adoption: 16.11.1921Date d'entrée en vigueur: 31.8.1923C10
  15. INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement
    an Coinbhinsiún lena socraítear an aois íosta iontrála do leanaí don fhostaíocht mar fheisteoirí agus mar stócálaithe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Übereinkommen über das Mindestalter für die Zulassung von Jugendlichen zur Beschäftigung als Kohlenzieher (Trimmer) oder Heizer
    de
    Nóta CONTEXT: Kontext: Internationale Arbeitsorganisation (IAO).;XREF: Geändert durch IAO-Übereinkommen Nr. 138.;MISC: Genf, 11.11.1921.
    Convention Fixing the Minimum Age for the Admission of Young Persons to Employment as Trimmers or Stokers | Minimum Age (Trimmers and Stokers) Convention, 1921
    en
    Nóta Date of adoption: 11.11.1921 Date of entry into force: 20.11.1922 Abrogated in 2017
    Convention fixant l'âge minimum d'admission des jeunes gens au travail en qualité de soutiers ou chauffeurs | Convention sur l'âge minimum (soutiers et chauffeurs), de 1921 (C15)
    fr
    Nóta Date d'adoption: 11.11.1921Date d'entrée en vigueur: 20.11.1922C15
  16. INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement
    an Coinbhinsiún maidir le hAois Iontrála Leanaí chun dul i mbun Fostaíochta Neamhthionsclaíche (Athbhreithnithe) Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Übereinkommen über das Mindestalter für die Zulassung von Kindern zu nichtgewerblichen Arbeiten (abgeänderter Wortlaut vom Jahre 1937)
    de
    Nóta CONTEXT: Kontext: Internationale Arbeitsorganisation (IAO).;MISC: Genf, 22.06.1937.
    Convention concerning the Age for Admission of Children to Non-Industrial Employment (Revised 1937) | Minimum Age (Non-Industrial Employment) Convention (Revised), 1937
    en
    Nóta Date of adoption: 22.6.1937 Date of entry into force: 29.12.1950 C60
    Convention concernant l'âge d'admission des enfants aux travaux non industriels (révisée) | Convention (révisée) sur l'âge minimum (travaux non industriels), de 1937 (C60)
    fr
    Nóta Date d'adoption: 22.6.1937Date d'entrée en vigueur: 29.12.1950C60
  17. INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement
    an Coinbhinsiún lena socraítear an aois íosta iontrála do leanaí don fhostaíocht ar muir Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Übereinkommen über das Mindestalter für die Zulassung von Kindern zur Arbeit auf See | Mindestalter | Arbeit auf See
    de
    Nóta .
    Convention Fixing the Minimum Age for Admission of Children to Employment at Sea | Minimum Age (Sea) Convention, 1920
    en
    Nóta Date of adoption: 9.7.1920 Date of entry into force: 27.9.1921 C7
    Convention fixant l'âge minimum d'admission des enfants au travail maritime | Convention sur l'âge minimum (travail maritime), 1920
    fr
    Nóta Date d'adoption:09:07:1920 Date d'entrée en vigueur: 27:09:1921 C7