Gaois

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9 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #557853

    IATE #1443220
    táirge íocshláinte Reference Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:32014R0536/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Aithneoidh an Ghníomhaireacht torthaí an mheasúnaithe sin ina meastóireacht ar an táirge íocshláinte lena mbaineann.' Reference Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, CELEX:32007R1394/GA
    táirge cógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    cógas leighis Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Is iad acmhainní géiniteacha linn na ngéinte i speicis nádúrtha agus i speicis cheansaithe nó shaothraithe araon agus tá ról suntasach acu, agus ról atá ag méadú, i roinnt mhaith earnálacha eacnamaíocha, lena n-áirítear táirgeadh bia, foraoiseacht agus forbairt cógas leighis, cosmaidí agus foinsí bithbhunaithe fuinnimh.' Reference Rialachán (AE) Uimh. 511/2014 i ndáil le bearta comhlíonta d’úsáideoirí ó Phrótacal Nagoya maidir le Rochtain ar Acmhainní Géiniteacha agus Comhroinnt Chothrom agus Chothromasach na dTairbhí a eascraíonn as a nÚsáid san Aontas, CELEX:32014R0511/GA
    Medikament | Arzneimittel
    de
    Definition Stoff oder Stoffzusammensetzung, der/die als Mittel zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bezeichnet wird Reference Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Art.1 Nr.2 CELEX:32001L0083/DE
    Comment Alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die dazu bestimmt sind, im oder am menschlichen Körper zur Erstellung einer ärztlichen Diagnose oder zur Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung der menschlichen physiologischen Funktionen angewandt zu werden, gelten ebenfalls als Arzneimittel
    medicinal products | drug | medicine | pharmaceutical product | medicinal product | pharmaceutical drug | drug product | pharmaceutical
    en
    Definition any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in human beings, or which may be used in or administered to human beings either with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis Reference Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, Article 1(2) (consolidated version)
    Comment For veterinary medicinal product, see IATE:1225197 For pharmaceutical product in the broad sense used in EU legislation, see IATE:779919
    médicament
    fr
    Definition toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines Reference Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, CELEX:32001L0083/FR [12.2.2018]
    Comment Toute substance ou composition pouvant être administrée à l'homme en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques chez l'homme est également considérée comme médicament. (Source: ibid.)
  2. EUROPEAN UNION|European construction|European Union · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #570576

    IATE #2235026
    an Tionscnamh Comhpháirteach Teicneolaíochta um Chógais Leighis Nuálacha Reference Comhpháirtíocht phríobháideach phoiblí i gcógais leighis nuálacha: Achoimre ar Rialachán (AE) Uimh. 557/2014 lena mbunaítear an Comhghnóthas maidir leis Tionscnamh Comhpháirteach Teicneolaíochta um Chógais Leighis Nuálacha 2
    ga
    IMI Reference Comhairle-GA
    ga
    tionscnamh um chógais leighis nuálacha Reference Comhairle-GA, bunaithe ar: Comhpháirtíocht phríobháideach phoiblí i gcógais leighis nuálacha (27.8.2019)
    ga
    IMI | Initiative Innovative Arzneimittel | gemeinsame Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel
    de
    Definition gemeinsame Technologieinitiative IATE:2209331 , die die Position Europas in der Arzneimittelforschung stärken soll, indem die Zusammenarbeit zwischen allen Beteiligten (Industrie, öffentliche Stellen (einschließlich Zulassungsbehörden), Patientenorganisationen, Hochschulen und klinische Zentren) gefördert wird Reference VO-Vorschlag KOM(2007)241 endg. über die Gründung eines gemeinsamen Unternehmens "Initiative Innovative Arzneimittel" CELEX:52007PC0241/DE
    Innovative Medicines Initiative | IMI | Joint Technology Initiative on Innovative Medicines
    en
    Definition Public-Private Partnership (PPP) between the pharmaceutical industry represented by the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) and the European Communities represented by the European Commission Reference Innovative Medicines Initiative > Home, http://imi.europa.eu/index_en.html (13.8.2009)
    Comment IMI's overall goal is to make Europe again the world leader in pharmaceutical research for the benefit of the economy and society, by removing research bottlenecks in the current drug development process.
    initiative technologique conjointe en matière de médicaments innovants | initiative en matière de médicaments innovants | IMI
    fr
  3. SCIENCE|natural and applied sciences|life sciences|pharmacology · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product|medicament

    #597916

    IATE #3591643
    cógas ar athraíodh a chuspóir Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    cógas leighis ar athraíodh a chuspóir Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Maidir le galair atá ina gcúis le héigeandálaí sláinte poiblí, ba cheart táirgí íocshláinte a fhorbairt agus a sholáthar laistigh den Aontas a luaithe is féidir le linn na n‑éigeandálaí sláinte poiblí sin ar táirgí íocshláinte sábháilte agus éifeachtúla iad chun na galair sin a chóireáil, a chosc agus a dhiagnóisiú. Tarraingíodh aird freisin le paindéim COVID‑19 ar chomhordú agus ar chinnteoireacht fho‑optamach i ndáil le trialacha cliniciúla ilnáisiúnta, agus comhairle ar leibhéal an Aontais maidir le húsáid táirgí íocshláinte i gcláir úsáide atruaiche náisiúnta nó taobh amuigh dá dtásca údaraithe san Aontas, rud a chruthaigh moill maidir le glacadh torthaí taighde agus maidir le forbairt agus infhaighteacht cógas leighis nua nó cógas leighis ar athraíodh a gcuspóir.' Reference Togra le haghaidh Rialachán maidir le ról treisithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach in ullmhacht agus bainistiú géarchéimeanna do tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis, CELEX:52020PC0725/GA
    für neue Indikationen zugelassenes Arzneimittel
    de
    Definition Arzneimittel, das bereits für eine andere Indikation zugelassen ist, aber das Potenzial hat, auch die betreffende Krankheit zu behandeln, zu verhüten oder zu diagnostizieren Reference COM-DE gestützt auf den Vorschlag für eine Verordnung zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (24.3.2021).
    repositioned drug | repurposed drug | repurposed medicine | repurposed medicinal product
    en
    Definition drug given new therapeutic uses different from its original or intended use Reference COM-Terminology Coordination, based on:Mithun Rudrapal, Shubham J. Khairnar and Anil G. Jadhav. 'Drug Repurposing (DR): An Emerging Approach in Drug Discovery' (11.5.2021). Submitted: April 26th 2020. Reviewed: June 16th 2020. Published: July 13th 2020
    médicament repositionné
    fr
    Definition médicament déjà utilisé pour une indication, mais qui pourrait également traiter, prévenir ou diagnostiquer une autre maladie Reference COM-FR d’après la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à un rôle renforcé de l’Agence européenne des médicaments dans la préparation aux crises et la gestion de celles-ci en ce qui concerne les médicaments et les dispositifs médicaux (COM/2020/725 final) (17.2.2021)
    Comment Les médicaments repositionnés présentent plusieurs avantages: les formulations et les méthodes de fabrication sont déjà établies, les essais cliniques ont peu de probabilité d’échouer et les données de pharmacovigilance du médicament sont connues. En effet, puisque les médicaments repositionnés ont déjà subi un nombre important de tests de toxicité et autres, leur sécurité est connue et le risque d’échec pour des raisons de toxicologie indésirable est plus faible. De plus, un médicament repositionné est généralement approuvé plus rapidement (3-12 ans) et à un coût réduit (50-60 %). Le repositionnement est ouvert à un large spectre de médicaments: ceux qui ont été retirés du marché, ceux qui ont échoué pendant les essais cliniques et ceux qui sont commercialisés.
  4. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product|medicament

    #597931

    IATE #3591678
    cógas leighis criticiúil Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'De bharr phaindéim COVID‑19, d’aithin an Chomhairle gur tosaíocht freisin iad comhordú a dhéanamh ar bheartais sláinte an Aontais, bainistiú géarchéime a neartú agus táirgeadh táirgí íocshláinte agus feistí leighis riachtanacha san Aontas a mhéadú. Ina theannta sin, d’iarr roinnt Ballstát go ndéanfaí comhordú lena áirithiú go mbeidh cógais leighis chriticiúla ar fáil, lena n‑áirítear vacsaíní agus feistí leighis i rith ghéarchéim COVID‑19 agus le haghaidh géarchéimeanna sláinte féideartha sa todhchaí.' Reference Togra le haghaidh Rialachán maidir le ról treisithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach in ullmhacht agus bainistiú géarchéimeanna do tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis, CELEX:52020PC0725/GA
    cógas criticiúil Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    critical medicine
    en
    Definition key, crucial medicine used to treat a disease, especially during a pandemic, whether in or outside a hospital setting Reference COM-Terminology Coordination, based on: - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). 'Europe’s COVID-19 battle: Ensuring the supply of medicines and the continuity of clinical trials' (6.11.2020)- DG SANTE. Correspondence dated 13.11.2020
    médicament nécessaire en temps de crise | médicament critique
    fr
    Comment Ne pas confondre avec les médicaments essentiels, dont la liste officielle est établie par l'OMS.
    medicamento esencial
    la
    Definition Medicamento que consideran esenciales durante una emergencia de salud pública. Reference COM-ES, a partir de:Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al papel reforzado de la Agencia Europea de Medicamentos en la preparación y gestión de crisis con respecto a los medicamentos y los productos sanitarios (COM(2020) 725 final).
  5. EUROPEAN UNION · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|intellectual property · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|intellectual property|industrial property|industrial counterfeiting · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #572328

    IATE #3500876
    cógas leighis falsaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    gefälschtes Arzneimittel
    de
    Definition Arzneimittel, bei dem Folgendes gefälscht wurde:a) seine Identität, einschließlich seiner Verpackung und Kennzeichnung, seines Namens oder seiner Zusammensetzung in Bezug auf jegliche Inhaltsstoffe, einschließlich der Arzneiträgerstoffe und des Gehalts dieser Inhaltsstoffe; b) seine Herkunft, einschließlich Hersteller, Herstellungsland, Herkunftsland und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen; oder c) seine Herkunft, einschließlich der Aufzeichnungen und Dokumente in Zusammenhang mit den genutzten Vertriebswegen Reference Richtlinie 2011/62/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Verhinderung des Eindringens von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette CELEX:32011L0062/DE
    falsified medical product | false representation of a medical product | falsified medicinal products | falsified medicinal product | falsified medical products | falsified medicine | false representation of a medicinal product
    en
    Definition medicinal product with a false representation of: (a) its identity, including its packaging and labelling, its name or its composition as regards any of the ingredients including excipients and the strength of those ingredients; (b) its source, including its manufacturer, its country of manufacturing, its country of origin or its marketing authorisation holder; or (c) its history, including the records and documents relating to the distribution channels used Reference Directive 2011/62/EU amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products, CELEX:32011L0062/EN
    Comment See also:- counterfeit medicine in the EU [ IATE:3566118 ]- counterfeit medicine according to WHO [ IATE:3566119 ]
    médicament falsifié
    fr
    Definition tout médicament comportant une fausse présentation de:a) son identité, y compris de son emballage et de son étiquetage, de sa dénomination ou de sa composition s’agissant de n’importe lequel de ses composants, y compris les excipients, et du dosage de ces composants;b) sa source, y compris de son fabricant, de son pays de fabrication, de son pays d’origine ou du titulaire de son autorisation de mise sur le marché;ou c) son historique, y compris des enregistrements et des documents relatifs aux circuits de distribution utilisés Reference Directive 2011/62/UE modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce qui concerne la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés, CELEX:32011L0062/FR
    Comment Le terme «médicament falsifié» est défini dans la directive 2011/62/Union européenne de manière à distinguer clairement les médicaments falsifiés des autres médicaments illégaux, ainsi que des produits portant atteinte aux droits de propriété intellectuelle. La falsification est en effet l’«action d’altérer volontairement (une substance ou tout autre élément) en vue de tromper». Le choix du terme «falsification» sera préféré à celui de «contrefaçon» pour mettre l’accent sur les risques d’atteinte à la santé publique (« contrefaçon » ayant une connotation plus juridique insistant sur la notion d’atteinte aux droits de propriété intellectuelle).(Source: COM-FR d’après: a) la directive 2011/62/UE modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce qui concerne la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés, cinquième considérant, CELEX:32011L0062/FR ; b) Site de l’Institut international de recherche anti-contrefaçon de médicaments, Définition de la falsification de médicaments, http://www.iracm.com/falsification/definition/ [2.10.2015])Voir aussi: médicament contrefait défini selon l'UE [ IATE:3566118 ] et selon l'OMS [ IATE:3566119 ]
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product

    #597956

    IATE #3591765
    cógas leighis paitinnithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    patented medicine
    en
    Definition drug protected by patent or any supplementary protection certificate Reference COM-Terminology Coordination, based on:European Medicines Agency > Human regulatory > Funding for paediatric studies (15.5.2020)
  7. EUROPEAN UNION · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #571797

    IATE #2249758
    Comhghnóthas IMI Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhghnóthas maidir leis an Tionscnamh Comhpháirteach Teicneolaíochta um Chógais Leighis Nuálacha a chur chun feidhme Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Gemeinsames Unternehmen IMI | IMI JU | Gemeinsames Unternehmen zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel
    de
    Comment XREF: Gemeinsame Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel IATE:2235026 Sitz des Gemeinsamen Unternehmens: Brüssel DIV: hm, 30.8.2010
    IMI JU | Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines | IMI Joint Undertaking | Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
    en
    Definition Joint Undertaking between the European Union and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) aiming to improve the drug development process by supporting a more efficient discovery and development of better and safer medicines for patients. Reference Based on IMI JU website: http://www.imi.europa.eu/content/mission
    Comment IMI grew out of the European Technology Platform on Innovative Medicines.
    EC IMI | entreprise commune IMI | entreprise commune pour la mise en œuvre de l'initiative technologique conjointe en matière de médicaments innovants
    fr
    Comment Cette entreprise commune a été créée pour une période allant jusqu'au 31 décembre 2017. Son siège se trouve à Bruxelles (Belgique). COM-FR, d'après: Règlement (CE) n° 73/2008 du Conseil du 20 décembre 2007 portant création de l'entreprise commune pour la mise en œuvre de l'initiative technologique conjointe en matière de médicaments innovants CELEX:32008R0073/FR
  8. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency

    #597957

    IATE #3591766
    Plean Bainistithe Teagmhas Líonra Rialála an Aontais Eorpaigh maidir le cógais leighis d’úsáid an duine Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Is príomhthosaíocht é freisin sonraí a bhailiú ar phríomhchógais leighis agus feistí leighis a meastar go mbeidh an tionchar is mó ag éigeandáil sláinte nó ag mórimeacht eile orthu. Agus sin á dhéanamh, tógann an Rialachán atá beartaithe ar thaithí ó phaindéim COVID‑19 go dtí seo agus ar réitigh ad hoc arna mbunú le cúpla mí anuas chomh maith le bainistiú mórimeachtaí roimhe seo i gcomhthéacs an phlean bainistithe teagmhas atá bunaithe. Mar chuid den phlean sin forbraíodh Plean Bainistithe Teagmhas Líonra Rialála an Aontais Eorpaigh maidir le cógais leighis d’úsáid an duine (Líonra um Athbhreithniú Teagmhas/IRN).' Reference Togra le haghaidh Rialachán maidir le ról treisithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach in ullmhacht agus bainistiú géarchéimeanna do tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis, CELEX:52020PC0725/GA
    Plean Bainistithe Teagmhas Líonra Rialála an Aontais Eorpaigh Reference Togra le haghaidh Rialachán maidir le ról treisithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach in ullmhacht agus bainistiú géarchéimeanna do tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis, CELEX:52020PC0725/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    European Union regulatory network incident management plan for medicines for human use | EU Regulatory Network Incident Management Plan
    en
  9. SOCIAL QUESTIONS|health

    #569731

    IATE #2217645
    rochtain ar chógais Reference Conclúidí ó Chomhairle Eorpach an 21 Deireadh Fómhair 2021 (10.11.2021)
    ga
    Context 'Meabhraítear di gur gá leanúint ar aghaidh go mear leis an obair maidir le rochtain ar chógais ar fud na mBallstát.' Reference Conclúidí ó Chomhairle Eorpach an 21 Deireadh Fómhair 2021 (10.11.2021)
    rochtain ar chógais leighis Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Zugang zu Arzneimitteln
    de
    Definition Möglichkeit der Menschen, sichere, wirksame und erschwingliche Arzneimittel zu erhalten Reference Council-DE, vgl. S&D-Fraktion im EP “Die Arzneimittelstrategie für Europa ist ein weiterer wichtiger Schritt für den Zugang zu sicheren, wirksamen und erschwinglichen Arzneimitteln“ (11.11.2021)
    access to medicines
    en
    Definition the reasonable ability for people to get needed medicines required to achieve health Reference Wikipedia, access to medicines (26.10.2021)
    Comment Provision of access to medicines is one of the Union commitments under the ‘Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health’ adopted by the Doha WTO Ministerial Conference
    accès aux médicaments
    fr
    Definition fait de pouvoir disposer en permanence de médicaments à des prix abordables Reference Conseil-FR, d'après le site du Parlement européen, Briefinf, L'accès aux médicaments dans les pays en développement (18.10.2021)
    Comment L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) souligne que l’accès aux médicaments essentiels fait partie intégrante du droit à la santé reconnu dans les différents instruments internationaux de protection des droits de l'homme.