EUROPEAN UNION · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|intellectual property · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|intellectual property|industrial property|industrial counterfeiting · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- cógas leighis falsaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- gefälschtes Arzneimittel
- de
- Definition Arzneimittel, bei dem Folgendes gefälscht wurde:a) seine Identität, einschließlich seiner Verpackung und Kennzeichnung, seines Namens oder seiner Zusammensetzung in Bezug auf jegliche Inhaltsstoffe, einschließlich der Arzneiträgerstoffe und des Gehalts dieser Inhaltsstoffe; b) seine Herkunft, einschließlich Hersteller, Herstellungsland, Herkunftsland und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen; oder c) seine Herkunft, einschließlich der Aufzeichnungen und Dokumente in Zusammenhang mit den genutzten Vertriebswegen Reference Richtlinie 2011/62/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Verhinderung des Eindringens von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette CELEX:32011L0062/DE
- falsified medical product | false representation of a medical product | falsified medicinal products | falsified medicinal product | falsified medical products | falsified medicine | false representation of a medicinal product
- en
- Definition medicinal product with a false representation of: (a) its identity, including its packaging and labelling, its name or its composition as regards any of the ingredients including excipients and the strength of those ingredients; (b) its source, including its manufacturer, its country of manufacturing, its country of origin or its marketing authorisation holder; or (c) its history, including the records and documents relating to the distribution channels used Reference Directive 2011/62/EU amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products, CELEX:32011L0062/EN
- Comment See also:- counterfeit medicine in the EU [ IATE:3566118 ]- counterfeit medicine according to WHO [ IATE:3566119 ]
- médicament falsifié
- fr
- Definition tout médicament comportant une fausse présentation de:a) son identité, y compris de son emballage et de son étiquetage, de sa dénomination ou de sa composition s’agissant de n’importe lequel de ses composants, y compris les excipients, et du dosage de ces composants;b) sa source, y compris de son fabricant, de son pays de fabrication, de son pays d’origine ou du titulaire de son autorisation de mise sur le marché;ou c) son historique, y compris des enregistrements et des documents relatifs aux circuits de distribution utilisés Reference Directive 2011/62/UE modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce qui concerne la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés, CELEX:32011L0062/FR
- Comment Le terme «médicament falsifié» est défini dans la directive 2011/62/Union européenne de manière à distinguer clairement les médicaments falsifiés des autres médicaments illégaux, ainsi que des produits portant atteinte aux droits de propriété intellectuelle. La falsification est en effet l’«action d’altérer volontairement (une substance ou tout autre élément) en vue de tromper». Le choix du terme «falsification» sera préféré à celui de «contrefaçon» pour mettre l’accent sur les risques d’atteinte à la santé publique (« contrefaçon » ayant une connotation plus juridique insistant sur la notion d’atteinte aux droits de propriété intellectuelle).(Source: COM-FR d’après: a) la directive 2011/62/UE modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce qui concerne la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés, cinquième considérant, CELEX:32011L0062/FR ; b) Site de l’Institut international de recherche anti-contrefaçon de médicaments, Définition de la falsification de médicaments, http://www.iracm.com/falsification/definition/ [2.10.2015])Voir aussi: médicament contrefait défini selon l'UE [ IATE:3566118 ] et selon l'OMS [ IATE:3566119 ]