SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- imscrúdú leantach cliniciúil iarmhargaidh Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- klinische Prüfungen nach dem Inverkehrbringen
- de
- Sainmhíniú klinische Prüfung zur weitergehenden Bewertung eines zum Tragen der CE-Kennzeichnung berechtigten Produkts im Rahmen der in dem ursprünglichen Konformitätsbewertungsverfahren genannten Zweckbestimmung Tagairt "Council-DE gestützt auf: Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Art.54 Abs.1; COM(2012) 0542 final CELEX:52012PC0542/DE"
- post-market clinical follow-up investigation
- en
- Sainmhíniú clinical investigation conducted to further assess a device which is authorised in accordance with Article 42 to bear the CE marking and within its intended purpose referred to in the relevant conformity assessment procedure Tagairt "Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009, CELEX:52012PC0542/EN"