Gaois

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  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #649428

    IATE #3545965
    imscrúdú leantach cliniciúil iarmhargaidh Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    klinische Prüfungen nach dem Inverkehrbringen
    de
    Definition klinische Prüfung zur weitergehenden Bewertung eines zum Tragen der CE-Kennzeichnung berechtigten Produkts im Rahmen der in dem ursprünglichen Konformitätsbewertungsverfahren genannten Zweckbestimmung Reference "Council-DE gestützt auf: Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Art.54 Abs.1; COM(2012) 0542 final CELEX:52012PC0542/DE"
    post-market clinical follow-up investigation
    en
    Definition clinical investigation conducted to further assess a device which is authorised in accordance with Article 42 to bear the CE marking and within its intended purpose referred to in the relevant conformity assessment procedure Reference "Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009, CELEX:52012PC0542/EN"