Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

1 toradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    imscrúdú leantach cliniciúil iarmhargaidh Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    klinische Prüfungen nach dem Inverkehrbringen
    de
    Sainmhíniú klinische Prüfung zur weitergehenden Bewertung eines zum Tragen der CE-Kennzeichnung berechtigten Produkts im Rahmen der in dem ursprünglichen Konformitätsbewertungsverfahren genannten Zweckbestimmung Tagairt "Council-DE gestützt auf: Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Art.54 Abs.1; COM(2012) 0542 final CELEX:52012PC0542/DE"
    post-market clinical follow-up investigation
    en
    Sainmhíniú clinical investigation conducted to further assess a device which is authorised in accordance with Article 42 to bear the CE marking and within its intended purpose referred to in the relevant conformity assessment procedure Tagairt "Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009, CELEX:52012PC0542/EN"