Definition jedes schädliche Vorkommnis, das einem Patienten oder einem Prüfungsteilnehmer widerfährt, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in kausalem Zusammenhang mit dieser Behandlung steht Reference "Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln CELEX:32001L0020/DE"
Definition any untoward medical occurrence in a clinical trial subject administered a medicinal product and which does not necessarily have a causal relationship with this treatment Reference "COM-EN, based on: Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance"
Comment CONTEXT: Kontext: Rat f.d. Zusammenarbeit auf dem Gebiet des Zollwesens (RZZ)/UNESCO.;XREF: Ersetzt durch das Übereinkommen vom 26.06.1990 über die vorübergehende Verwendung.;MISC: Brüssel, 08.06.1961.
SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|public health · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency
Context 'Ba cheart don Ghrúpa Stiúrtha Feidhmiúcháin um Ghanntanais agus Sábháilteacht Táirgí Íocshláinte tairbhiú de thaithí fhairsing eolaíochta na Gníomhaireachta maidir le meastóireacht agus maoirseacht ar tháirgí íocshláinte agus ba cheart dó ról ceannasach na Gníomhaireachta i ndáil le comhordú agus tacaíocht don fhreagairt ar ghanntanais le linn phaindéim COVID‑19 a fhorbairt a thuilleadh.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir le ról treisithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach in ullmhacht agus bainistiú géarchéimeanna do tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis, CELEX:52020PC0725/GA"
Context 'Maidir le táirgí íocshláinte, ba cheart grúpa stiúrtha feidhmiúcháin a bhunú laistigh den Ghníomhaireacht chun freagairt láidir ar mhórimeachtaí a áirithiú agus chun gníomhaíochtaí práinneacha laistigh den Aontas a chomhordú maidir leis na saincheisteanna a bhaineann le soláthar táirgí íocshláinte a bhainistiú. Ba cheart don Ghrúpa Stiúrtha liostaí de tháirgí íocshláinte criticiúla a bhunú chun faireachán ar na táirgí sin a áirithiú agus ba cheart dó a bheith in ann comhairle a sholáthar maidir leis an ngníomhaíocht is gá a dhéanamh chun cáilíocht, sábháilteacht, agus éifeachtúlacht táirgí íocshláinte a choimirciú agus chun ardleibhéal cosanta do shláinte an duine a áirithiú.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir le ról treisithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach in ullmhacht agus bainistiú géarchéimeanna do tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis, CELEX:52020PC0725/GA"
Definition von der Kommission gemeinsam mit den Mitgliedstaaten und der Europäischen Arzneimittel-Agentur eingesetztes Gremium mit der Aufgabe, mögliche Engpässe bei Arzneimitteln aufgrund von COVID-19 zu überwachen Reference "MITTEILUNG DER KOMMISSION AN DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT, DEN EUROPÄISCHEN RAT, DEN RAT, DIE EUROPÄISCHE ZENTRALBANK, DIE EUROPÄISCHE INVESTITIONSBANK UND DIE EURO-GRUPPE Die koordinierte wirtschaftliche Reaktion auf die COVID-19-Pandemie"
Definition group set up by the European Medicines Agency, the European Commission and national competent authorities in the EU Member States, to monitor potential shortages of medicines caused by major events Reference "COM-Terminology Coordination, based on:Communication - Coordinated economic response to the COVID-19 Outbreak, COM/2020/112 finalEuropean Medicines Agency > News & events > News and press releases > 10/03/2020 > Addressing the potential impact of novel coronavirus disease (COVID-19) on medicines supply in the EU (12.5.2021)"
Definition "groupe mis sur pied par la Commission européenne avec l’Agence européenne des médicaments et les États membres dans le but de suivre l’évolution d’éventuelles pénuries de médicaments entraînées par la pandémie de COVID-19" Reference "COM-FR, d'après:COMMUNICATION DE LA COMMISSION Réaction économique coordonnée à la flambée de COVID-19 (COM/2020/112 final)"
Comment Dans le contexte du nouveau coronavirus, ce comité de pilotage, présidé par la Commission européenne, doit définir et coordonner les actions européennes de protection des patients face au risque de ruptures de stock de médicaments, par exemple lorsque des sites de fabrication sont temporairement fermés ou lorsque des matières premières ou finies ne peuvent être exportées. Ce comité est également chargé d'assurer une information complète et transparente aussi bien des patients que des professionnels de santé.
INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement · SOCIAL QUESTIONS|social affairs
Definition Under the Convention, Parties undertake to co-operate between them and encourages similar co-operation between public authorities and independent sports organisations to prevent violence and control the problem of violence and misbehaviour by spectators at sports events. Reference "Council of Europe Treaty Office summary http://www.conventions.coe.int/Treaty/en/Summaries/Html/120.htm (26.4.2012)"
Comment Signed: Strasbourg, 19.8.1985Entry into force: 1.11.1985European Treaty Series (ETS) No. 120Authentic versions: EN-FR
Definition convention par laquelle les Parties s'engagent à coopérer entre elles et à favoriser la coopération entre leurs organisations sportives pour prévenir et maîtriser la violence des spectateurs Reference "site Council of Europe, résumé du traité, http://conventions.coe.int/Treaty/fr/Summaries/Html/120.htm (29.3.2012)"
Comment Signature: 19.8.1985 à StrasbourgEntrée en vigueur: 1.11.1985Conseil de l'Europe; STCE n° 120Versions authentiques: EN-FR
EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|institutional structure · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU body|Committee of the Regions
Definition aonad laistigh de Stiúrthóireacht D i gCoiste Eorpach na Réigiún atá freagrach as imeachtaí a eagrú do chuairteoirí, do shaineolaithe ó na húdaráis phoiblí, ón earnáil phríobháideach agus ó eagraíochtaí neamhrialtasacha, agus do dhaoine den phobal i gcoitinne. Reference EESC/COR-GA
Definition Referat der Direktion Kommunikation des Europäischen Ausschusses der Regionen (AdR), zuständig für die Organisation von Veranstaltungen für Besucher, Sachverständige aus den Gebietskörperschaften, den privaten Sektor, NGO und die Öffentlichkeit Reference CoR/EESC-DE
Definition "unit within the CoR's Directorate D responsible for organising events for visitors and experts from the public authorities, the private sector, NGOs and members of the general public" Reference EESC/COR-EN
Definition "unité de la direction de la communication du Comité européen des régions chargée de l'organisation des événements et manifestations à l'intention des visiteurs et experts issus des pouvoirs publics, du secteur privé, des ONG et du grand public" Reference EESC/COR-FR
POLITICS|politics and public safety|public safety · SOCIAL QUESTIONS|migration · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|communications|communications systems
sraith tarluithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
ga
Context 'Beidh na foshraitheanna seo a leanas i sraith tarluithe an phictiúir de dhálaí náisiúnta: (a) foshraith maidir le trasnaithe teorainneacha gan údarú, lena n-áirítear faisnéis, a bheidh ar fáil don lárionad comhordúcháin náisiúnta, maidir le teagmhais a bhaineann le beatha inimirceach a bheith i bpriacal. (b) foshraith maidir le coireacht trasteorann; (c) foshraith maidir le staideanna géarchéime...' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 1052/2013 lena mbunaítear an Córas Eorpach um Fhaireachas ar Theorainneacha (EUROSUR), CELEX:32013R1052/GA"
EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU institution|European Parliament · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|institutional structure
Definition events that impact the contract post trade, such as corporate actions Reference COM-Term. Coord. based on: correspondence with DG-MARKT, [15.10.2012]
Definition doiciméad gearr i bhfoirm tabla ina leagtar amach amchlár measta na n-ócáidí agus deiseanna fótagraíochta do na meáin i ndáil le cruinnithe na Comhairle do sheachtain atá le teacht Reference Comhairle-GA
Definition short document in table form setting out the approximate timing of media events and photo opportunities at a forthcoming week's Council meetings Reference Council-EN
Comment "Document designed for the media which does NOT mention the content of the meetings, and thus differs from the publication 'Main topics for the coming fortnight' [ IATE:3566416 ]. Both documents are available on a web page headed 'Main topics and media events'"
Definition brève présentation sous la forme d'un tableau du calendrier approximatif des événements médias et des séances photos des sessions du Conseil de la semaine suivante Reference Conseil-FR
Comment "Document destiné aux médias qui ne porte pas sur le contenu des sessions, contrairement aux ""Principaux sujets de la quinzaine à venir"" [ IATE:35664166 ], ces documents figurant tous deux sur la page web intitulée ""Principaux sujets et événements médias"""
EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU institution|European Parliament · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|institutional structure
Definition "genetic modification where more than one gene from another organism has been transferred and comprising more than one transformation event" Reference "COM-Terminology Coordination, based on:- Wikipedia > Gene stacked event (23.1.2023)- OECD. ENVIRONMENT DIRECTORATE JOINT MEETING OF THE CHEMICALS COMMITTEE AND THE WORKING PARTY ON CHEMICALS, PESTICIDES AND BIOTECHNOLOGY. Series on Harmonization of Regulatory Oversight in Biotechnology, No. 23 OECD GUIDANCE FOR THE DESIGNATION OF A UNIQUE IDENTIFIER FOR TRANSGENIC PLANTS (23.1.2023)- Regulation (EC) No 65/2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms"