Gaois

Téarmaí cosúla:

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

62 toradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #628616

    IATE #1443220
    táirge íocshláinte Tagairt " Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:32014R0536/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comhthéacs 'Aithneoidh an Ghníomhaireacht torthaí an mheasúnaithe sin ina meastóireacht ar an táirge íocshláinte lena mbaineann.' Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, CELEX:32007R1394/GA"
    cógas leighis Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Is iad acmhainní géiniteacha linn na ngéinte i speicis nádúrtha agus i speicis cheansaithe nó shaothraithe araon agus tá ról suntasach acu, agus ról atá ag méadú, i roinnt mhaith earnálacha eacnamaíocha, lena n-áirítear táirgeadh bia, foraoiseacht agus forbairt cógas leighis, cosmaidí agus foinsí bithbhunaithe fuinnimh.' Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 511/2014 i ndáil le bearta comhlíonta d’úsáideoirí ó Phrótacal Nagoya maidir le Rochtain ar Acmhainní Géiniteacha agus Comhroinnt Chothrom agus Chothromasach na dTairbhí a eascraíonn as a nÚsáid san Aontas, CELEX:32014R0511/GA"
    táirge cógaisíochta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Arzneimittel | Medikament
    de
    Sainmhíniú Stoff oder Stoffzusammensetzung, der/die als Mittel zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bezeichnet wird Tagairt "Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Art.1 Nr.2 CELEX:32001L0083/DE"
    Nóta Alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die dazu bestimmt sind, im oder am menschlichen Körper zur Erstellung einer ärztlichen Diagnose oder zur Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung der menschlichen physiologischen Funktionen angewandt zu werden, gelten ebenfalls als Arzneimittel
    medicinal product | medicine | pharmaceutical | drug | drug product | pharmaceutical drug | pharmaceutical product
    en
    Sainmhíniú any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in human beings, or which may be used in or administered to human beings either with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis Tagairt "Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, Article 1(2) (consolidated version)"
    Nóta "For veterinary medicinal product, see IATE:1225197 For pharmaceutical product in the broad sense used in EU legislation, see IATE:779919"
    médicament
    fr
    Sainmhíniú toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines Tagairt "Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, CELEX:32001L0083/FR [12.2.2018]"
    Nóta Toute substance ou composition pouvant être administrée à l'homme en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques chez l'homme est également considérée comme médicament. (Source: ibid.)
  2. INTERNATIONAL ORGANISATIONS|extra-European organisations|African organisation|African Union · SOCIAL QUESTIONS|health|health policy

    #666133

    IATE #3619947
    an Ghníomhaireacht Leigheasra Afracach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    African Medicines Agency
    en
    Sainmhíniú "entity established by the African Union Treaty for the Establishment of the African Medicines Agency with the objective to enhance capacity of the Parties of the treaty to regulate medical products in order to improve access to quality, safe and efficacious medical products on the African continent" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Treaty for the Establishment of the African Medicines Agency (14.9.2021). February 11, 2019."
    Agence africaine du médicament | AMA
    fr
    Sainmhíniú agence spécialisée de l'Union africaine, ayant pour objectif d'améliorer les capactiés des États parties et des communautés économies régionales d'Afrique à réglementer les produits médicaux en vue d'améliorer l'accès à des produits médicaux de qualité, sans risque et efficaces sur le continent africain Tagairt "Conseil-FR, d'après site de l'Union africaine, Accueil > Traités > Traité portant création de l'Agence africaine du médicament (3.2.2022)"
    Nóta Adpotion 11.2.2019, Addis-Abeba (Ethiopie)
  3. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #622148

    IATE #1203022
    capsúl folamh, oiriúnach d'úsáid cógaisíochta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Oblatenkapsel für Arzneiwaren
    de
    Sainmhíniú aus gebackenem Stärke- oder Mehlteig hergestellte flache Kapsel, deren Ränder aufgeworfen sind, damit sie paarweise ein Behältnis bilden kann Tagairt Zolltarif
    cachet | empty cachet of a kind suitable for pharmaceutical use
    en
    Sainmhíniú flat capsule containing a drug that has an unpleasant taste Tagairt """cachet n."" A Dictionary of Nursing. Oxford University Press (OUP), 2008. Oxford Reference Online. OUP. DGT. http://www.oxfordreference.com/views/ENTRY.html?subview=Main&entry=t62.e1269 [21.7.2010]"
    cachet pour médicament
    fr
    Sainmhíniú pâte d'amidon ou de farine cuite, consistant en cupules à bords relevés de manière à s'emboîter Tagairt Tarif douanier
  4. INTERNATIONAL ORGANISATIONS|European organisations|European organisation|Council of Europe · SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|pharmacy

    #638047

    IATE #2102630
    an Stiúrthóireacht Eorpach um Cháilíocht Leigheasra agus Cúraim Sláinte Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    EDQM | Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln | Europäische Direktion für die Qualität von Medikamenten
    de
    EDQM | European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare
    en
    Sainmhíniú key European organisation involved in harmonisation & co-ordination of standardisation, regulation & quality control of medicines, blood transfusion, organ transplantation, pharmaceuticals and pharmaceutical care Tagairt "European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), http://www.edqm.eu/site/Homepage-628.html (13.11.2009)"
    Direction Européenne de la Qualité du Médicament et Soins de Santé | DEQM
    fr
    Sainmhíniú """En dehors de la surveillance systématique de la conformité des substances, la Direction européenne pour la qualité du médicament met au point, de façon régulière, de nouveaux essais destinés à déceler les falsifications.""" Tagairt "< http://www.coe.int/t/f/communication%5Fet%5Frecherche/presse/dossiers%5Fth%E9matiques/L%27Europe%5Fdu%5Fm%E9dicament/ >"
    Nóta "MISC: créée en 1995; site web (EN uniquement): http://www.pheur.org/"
  5. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · SOCIAL QUESTIONS|health · AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural activity|animal health

    #644050

    IATE #3518706
    neart Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Stärke | Stärke des Arzneimittels
    de
    Sainmhíniú Wirkstoffanteil eines Arzneimittels pro Dosierungs-, Volumen- oder Gewichtseinheit Tagairt "Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel CELEX:32001L0083/DE"
    strength | strength of the medicinal product | strength of a medicinal product
    en
    Sainmhíniú "- EMA: European Medicines Agency > Regulatory > Human medicines > Product information > Product information templates (8.2.2023) > Quality Review of Documents human product-information template version 10.3 (8.2.2023)- EMA: European Medicines Agency > Regulatory > Veterinary medicines > Product information > Product information templates (8.2.2023) > Quality Review of Documents veterinary product-information template version 9 (8.2.2023)"
    Sainmhíniú "content of the active substances expressed quantitatively per dosage unit, per unit of volume or weight according to the dosage form" Tagairt "Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use"
    Nóta "content of the active substances expressed quantitatively per dosage unit, per unit of volume or weight according to the dosage form"
    Nóta "Not to be confused with:- potency"
    dosage | dosage du médicament
    fr
    Sainmhíniú teneur en substances actives, exprimée en quantité par unité de prise, par unité de volume ou de poids en fonction de la présentation Tagairt "Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, CELEX:32001L0083/FR"
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #615813

    IATE #928764
    táirge íocshláinte luibhe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    pflanzliches Arzneimittel
    de
    Sainmhíniú Arzneimittel, das als Wirkstoff(e) ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche Zubereitungen oder eine oder mehrere solcher pflanzlichen Stoffe in Kombination mit einer oder mehreren solcher pflanzlichen Zubereitungen enthält Tagairt "Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, CELEX:02001L0083/DE , Artikel 1 Absatz 30, angefügt durch Richtlinie 2001/83/EG, CELEX:32004L0024/DE , Artikel 1 Absatz 1"
    herbal medicinal product | herbal medicine
    en
    Sainmhíniú medicinal product, exclusively containing as active ingredients one or more herbal substances or one or more herbal preparations, or one or more such herbal substances in combination with one or more such herbal preparations Tagairt "Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use"
    médicament à base de plantes
    fr
  7. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #654599

    IATE #3566893
    druga a bhfuil innéacs teiripeach íseal aige Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    narrow therapeutic index drug | NTID
    en
    Sainmhíniú drug with small difference between therapeutic and toxic dose Tagairt "Pharmacy Practice http://www.pharmacypractice.org/vol08/pdf/050-055.pdf [16.10.2015]"
    Nóta "see also therapeutic index [ IATE:1105803 ]"
    médicament à marge thérapeutique étroite | médicaments à marge thérapeutique étroite | médicament à index thérapeutique faible | médicament à index thérapeutique étroit | médicament à indice thérapeutique étroit | médicament à indice thérapeutique faible
    fr
    Sainmhíniú médicament pour lequel l’écart entre les concentrations efficaces et toxiques est faible Tagairt "Conseil-FR, d'après Martinez C., thèse pour le diplôme d'Etat de docteur en pharmacie, ""Perception du médicament générique par les patients de Midi-Pyrénées: les catégories socio-professionnelles ont-elles une influence?"", 12.6.2014, http://thesesante.ups-tlse.fr/550/1/2014TOU32021.pdf [21.1.2016]"
    Nóta "Ce type de médicament se retrouve principalement dans les classes thérapeutiques suivantes (cette liste n’est cependant pas exhaustive): antiarythmiques, antiépileptiques, anticoagulants oraux, digitaliques, immunosupresseurs, théophylline et dérivés (cf. http://www.fagg-afmps.be/fr/items-HOME/Generiques/Securite_efficacite_bioequivalence/ [21.1.2016]).Voir IATE:1105803 (""indice thérapeutique""/""index thérapeutique"")."
  8. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #647272

    IATE #3535658
    táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 1235/2010 lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach, agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe, CELEX:32010R1235/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comhthéacs 'Déantar roinnt táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a údarú, áfach, faoi réir an choinníll go ndéanfar faireachán breise orthu. Áirítear ina measc sin gach táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine a bhfuil substaint ghníomhach nua ann agus táirgí íocshláinte bitheolaíochta lena n-áirítear bithshamhlacha ar tosaíochtaí iad don chógas-aireachas.' Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 1235/2010 lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach, agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe, CELEX:32010R1235/GA"
    Humanarzneimittel
    de
    medicinal product for human use
    en
    Sainmhíniú in the framework of Directive 2001/83/EC, any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in human beings; or any substance or combination of substances which may be used in or administered to human beings either with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis Tagairt "Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, CELEX:02001L0083-20121116/EN"
    Nóta "See also:- IATE:773210 ""veterinary medicinal product; medicinal product for veterinary use"" - IATE:793544 ""medicinal product"""
    médicament à usage humain
    fr
  9. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #629804

    IATE #1493825
    druga ginmhillteach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Abortivum:Abortifaziens | abortiv | Abortifikans | abortivus | Abortizid | Ambloticum | Ekbolikum | Ektrotikum | Pellentium
    de
    Sainmhíniú Mittel, das wegen seiner wehenerzeug.,frucht-u. kindsmutterschaedig. Wirkung zur Erzielung eines kriminellen Abortes eingenommen wird.I.w.S.auch die aeusserl. angewandten Abtreibungsmethoden Tagairt Reallex Med
    abortive | abortifacient | abortifacient drug
    en
    Sainmhíniú a drug that induces abortion Tagairt Scientific American, December 2000
    abortif | médicament abortif | substance abortive
    fr
    Sainmhíniú médicament destiné à provoquer l'avortement Tagairt Reimen
  11. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product|medicament

    #622604

    IATE #1219263
    antaithéachtach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Antikoagulationsmittel | Antikoagulantium | Antikoagulans | Antikoagulator | Gerinnungshemmer | Antithrombotikum | Antikoagulanzien
    de
    Sainmhíniú Medikament, das die Blutgerinnung (Hämostase) hemmt Tagairt "DocCheckFlexikon, s. v. „Antikoagulans“, http://flexikon.doccheck.com/de/Antikoagulans (30.9.2017)"
    anti-coagulant | anticoagulant | anticoagulant drug
    en
    Sainmhíniú "substance that prevents or reduces coagulation of blood, prolonging the clotting time [ IATE:1498931 ]" Tagairt "Wikipedia. Anticoagulant, https://en.wikipedia.org/wiki/Anticoagulant [17.12.2018]"
    anticoagulant | médicament anti-coagulant
    fr
    Sainmhíniú substance qui s'oppose à la coagulation du sang Tagairt CILF
  12. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · SCIENCE|natural and applied sciences|life sciences|pharmacology

    #634604

    IATE #1686926
    antai-ionfhabhtaíoch Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    oibreán antai-ionfhabhtaíoch Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    antiinfektiös | antiinfektiöses Mittel | Mittel gegen Infektionen
    de
    anti-infective | antiinfective | anti-infective agent | anti-infectious agent
    en
    Sainmhíniú medicinal product used to prevent or treat infections Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: Pfizer. 'About Anti-Infectives' (25.2.2021)"
    Nóta They include antibacterials, antivirals, antifungals (and antimycotics) and antiparasitic medications
    anti-infectieux | médicament anti-infectieux
    fr
    Sainmhíniú qui combat l'infection Tagairt BIAM,Petit lexique de termes médicaux,1998
  13. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #608757

    IATE #834434
    oibreán frithmhiocróbach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Ciallaíonn “frithsheasmhacht in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha” cumas miocrorgánach teacht slán nó fás áit a bhfuil tiúchan oibreán frithmhiocróbach ar gnách gur leor é chun miocrorgánaigh den speiceas céanna a chosc nó a mharú...' Tagairt "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA"
    antimikrobielles Mittel | Antimikrobenmittel | antimikrobieller Stoff | mikrobenabweisender Stoff | Stoff mit antimikrobieller Wirkung | antimikrobiell wirkender Stoff | antimikrobieller Wirkstoff
    de
    Sainmhíniú synthetisch oder auf natürlichem Wege durch Bakterien, Pilze oder Pflanzen erzeugte Biozide, die zur Abtötung von Mikroorganismen - Bakterien, Viren, Pilze und Parasiten, insbesondere Protozoen - oder zur Hemmung ihres Wachstums eingesetzt werden Tagairt "Empfehlung zur umsichtigen Verwendung antimikrobieller Mittel in der Humanmedizin, Erw.1 (ABl. L_34/2002, S.13) CELEX:32002H0077/DE"
    Nóta "umfasst neben Antibiotika IATE:1098823 , Virustatika, Antimykotika, Antiparasitika aber auch Desinfektionsmittel; XREF: Antibiotikum IATE:1098823 ; Antibiotika-Resistenz IATE:1073649 ; Antimikrobielle Resistenz IATE:912591 ; DIV: RSZ, 7.10.09"
    antimicrobial | antimicrobial medicine | antimicrobial medicinal product | antimicrobial substance | antimicrobial agent | antimicrobial drug
    en
    Sainmhíniú any naturally occurring, semi-synthetic or synthetic substance that exhibits antimicrobial activity (kills or inhibits the growth of micro-organisms) and/or the final medicinal product containing such an active substance Tagairt "Directive 2005/25/EC amending Annex VI to Directive 91/414/EEC as regards plant protection products containing micro-organisms"
    Nóta "Includes antibiotics, antivirals, antifungals, anticoccidials and antiprotozoals."
    agent antimicrobien | agent anti-microbien | antimicrobien | médicament antimicrobien | substance antimicrobienne
    fr
    Sainmhíniú toute substance produite de manière synthétique ou naturelle par des bactéries, des champignons ou des plantes, utilisée pour détruire ou empêcher la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les virus et les champignons, ainsi que des parasites, en particulier les protozoaires Tagairt "Communication de la Commission sur une stratégie communautaire de lutte contre la résistance antimicrobienne CELEX:52001DC0333/FR"
  14. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #634622

    IATE #1687061
    cógas frith-aisvíreasach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    antiretroviral | antiretrovirales Medikament
    de
    Sainmhíniú "gegen das Retrovirus IATE:874331 gerichtet; Arzneimittel, das die Vermehrung von Retroviren hemmt" Tagairt "Joachim-Kuhlmann-AIDS-Stiftung http://www.jk-aids-stiftung.de/archiv/woerterbuch_ac.html (27.8.2010)"
    Nóta UPD: aih, 9.8.07
    antiretroviral | anti-retroviral | ARV | antiretroviral agent | antiretroviral drug | antiretroviral medicine
    en
    Sainmhíniú agent or process effective against a retrovirus Tagairt "MedicineNet.com > Antiretroviral, http://www.medterms.com/script/main/art.asp?articlekey=23516 [29.9.2010]"
    Nóta For example, a drug to treat HIV.
    antirétroviral | médicament anti-rétroviral | agent anti-rétroviral
    fr
    Sainmhíniú antiviral agissant sur les virus à ARN en inhibant leur reverse-transcriptase (pour la première famille d'antirétroviraux):AZT, ddI, ddC, d4T,3TC ou leur protéase: Ritonavir (c),Indinavir (c),Saquinavir (c) Tagairt Act Up-Paris,Gloss.sida,janvier 1998
  16. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #648660

    IATE #3543176
    táirge íocshláinte cúntach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Hilfspräparat
    de
    auxiliary medicinal product | auxiliary medicinal products
    en
    Sainmhíniú medicinal product used in the context of a clinical trial, but not as an investigational medicinal product Tagairt "Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC, CELEX:32014R0536/EN"
    Nóta Auxiliary medicinal products do not include concomitant medications, i.e. medications unrelated to the clinical trial and not relevant for the design of the clinical trial.
    médicament auxiliaire
    fr
    Sainmhíniú médicament utilisé dans le contexte d'un essai clinique, mais non comme médicament expérimental Tagairt COM-Document interne: SANCO-2012-80155-00-04Règlement relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain
  17. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product

    #617731

    IATE #1073980
    táirge íocshláinte bitheolaíoch Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    biologisches Arzneimittel | Biologikum | Biologika | Biopharmakon
    de
    Sainmhíniú "Arzneimittel, dessen Wirkstoff ein biologischer Stoff ist" Tagairt "Richtlinie 2003/63/EG der Kommissionzur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel"
    biological medicinal product | biologic | biomedicine | biopharmaceutical
    en
    Sainmhíniú "product, the active substance of which is a biological substance" Tagairt "Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use"
    Nóta medicinal product, the active substance of which is produced by or extracted from a biological source and which due to its complexity, its characterisation and the determination of its quality may require a combination of physico-chemical-biological testing, together with its control strategy
    médicament biologique | biomédicament
    fr
    Sainmhíniú produit dont la substance active est une substance biologique Tagairt "Directive 2003/63/CE de la Commission, CELEX:32003L0063/fr"
  18. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product

    #640916

    IATE #2250149
    leigheas bithchosúil Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    biosimilar medicinal product | biosimilar | similar biological medicinal product | similar biological | biosimilar medicine | biogeneric
    en
    Sainmhíniú biological medicine highly similar to another already approved biological medicine (the ‘reference medicine’) Tagairt "COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products"
    Nóta Unlike the small molecules of classical medicines, which are ‘chemically’ synthesised, the much more complex biosimilars are extracted or synthesised from biological sources such as blood or tissues, and for this reason cannot be fully identical to their reference products.
    biosimilaire | biogénérique | médicament biologique similaire
    fr
  19. LAW|criminal law · SOCIAL QUESTIONS|social affairs · SOCIAL QUESTIONS|health

    #612894

    IATE #897271
    druga dearthóra Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Designerdroge | Designer-Droge | Partydroge | Clubdroge
    de
    Sainmhíniú "psychoaktive Substanz IATE:758311 , die durch Veränderung ihrer Molekularstruktur eine gegenüber der (bekannten und verbotenen) Stammsubstanz optimierte Wirkung erzielen soll und mit dem Ziel hergestellt wird, betäubungsmittelrechtliche Regelungen zu umgehen" Tagairt "Vgl. Stellungn. WSA RL-Vorschlag für zur Änderung der RL 92/109/EWG des Rates über die Herstellung und das Inverkehrbringen bestimmter Stoffe, die zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen und psychotropen Stoffen verwendet werden, ABl. C_214/1998, S.11 CELEX:51998AC0623/DE"
    Nóta Designerdrogen sind meist Derivate bekannter Drogen (wobei die Wirkung des verbotenen Ausgangsstoffes gezielt gesteigert wird), z.T. aber auch völlig neue Zusammensetzungen;DIV: aka 7.12.10
    designer drug
    en
    Sainmhíniú a substance whose molecular structure has been modified in order to optimise its effect on the one hand, and in order to by-pass laws and regulations governing the control of substances on the other hand Tagairt "Drugs-rehabs.org > Drug facts, http://www.drug-rehabs.org/Connecticut-Meriden-drug-rehab-treatment.htm [31.3.2013]"
    Nóta "NB: Strictly speaking, once designer drugs have been outlawed by the competent authorities they are called controlled substances. However, in practice there is some blurring, as illegal drugs such as ecstasy are still known as designer drugs.Sometimes used synonymously with 'legal high' [ IATE:3528327 ], although, strictly speaking, legal highs also include natural drugs such as 'Salvia divinorum' or even pond cleaner [Council-EN, 13.12.2010].See also 'new psychoactive substance' [ IATE:3529087 ] and 'new synthetic drug' [ IATE:901738 ]."
    designer drug | drogue de confection | médicament bricolé
    fr
    Sainmhíniú Variante chimique (analogue) d'une substance placée sous contrôle [qui] produit un état d'euphorie, mais du fait d'une modification infime de la structure chimique de la molécule «mère», [...] n'entre pas dans les catégories visées par la législation sur les stupéfiants. Tagairt "D'après: TERMIUM Plus ®, Travaux publics et Services gouvernementaux Canada, http://www.btb.termiumplus.gc.ca/tpv2alpha/alpha-fra.html?lang=fra&i=&index=alt&__index=alt&srchtxt=designer+drug&comencsrch.x=0&comencsrch.y=0"
    Nóta "Ce type de drogue fait partie des hallucinogènes, lesquels constituent une sous-catégorie des drogues de synthèse [ IATE:895318 ]. (cf. Caballero F. et Bisiou Y., ""Droit de la drogue"", éd. Dalloz, Paris, 2000)"
  20. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #641405

    IATE #3501747
    comhtháirge íocshláinte ardteiripe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    combined advanced therapy medicinal product | combined ATMP | combination ATMP
    en
    Sainmhíniú "advanced therapy medicinal product that fulfils the following conditions: – it must incorporate, as an integral part of the product, one or more medical devices within the meaning of Article 1(2)(a) of Directive 93/42/EEC or one or more active implantable medical devices within the meaning of Article 1(2)(c) of Directive 90/385/EEC, and – its cellular or tissue part must contain viable cells or tissues, or – its cellular or tissue part containing non-viable cells or tissues must be liable to act upon the human body with action that can be considered as primary to that of the devices referred to" Tagairt "Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004"
    médicament combiné de thérapie innovante
    fr
    Sainmhíniú médicament de thérapie innovante qui satisfait aux conditions suivantes:- il doit incorporer comme partie intégrante un ou plusieurs dispositifs médicaux au sens de l’article 1er, paragraphe 2, point a), de la directive 93/42/CEE, ou bien un ou plusieurs dispositifs médicaux implantables actifs au sens de l’article 1er, paragraphe 2, point c), de la directive 90/385/CEE, et- sa partie cellulaire ou tissulaire doit contenir des cellules ou des tissus viables, ou- sa partie cellulaire ou tissulaire contenant des cellules ou des tissus non viables doit être susceptible d’avoir sur le corps humain une action qui peut être considérée comme essentielle par rapport à celle des dispositifs précités Tagairt "CELEX:32007R1394/fr"