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39 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #628616

    IATE #1443220
    táirge íocshláinte Reference " Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:32014R0536/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Context 'Aithneoidh an Ghníomhaireacht torthaí an mheasúnaithe sin ina meastóireacht ar an táirge íocshláinte lena mbaineann.' Reference "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, CELEX:32007R1394/GA"
    cógas leighis Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Is iad acmhainní géiniteacha linn na ngéinte i speicis nádúrtha agus i speicis cheansaithe nó shaothraithe araon agus tá ról suntasach acu, agus ról atá ag méadú, i roinnt mhaith earnálacha eacnamaíocha, lena n-áirítear táirgeadh bia, foraoiseacht agus forbairt cógas leighis, cosmaidí agus foinsí bithbhunaithe fuinnimh.' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 511/2014 i ndáil le bearta comhlíonta d’úsáideoirí ó Phrótacal Nagoya maidir le Rochtain ar Acmhainní Géiniteacha agus Comhroinnt Chothrom agus Chothromasach na dTairbhí a eascraíonn as a nÚsáid san Aontas, CELEX:32014R0511/GA"
    táirge cógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Arzneimittel | Medikament
    de
    Definition Stoff oder Stoffzusammensetzung, der/die als Mittel zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bezeichnet wird Reference "Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Art.1 Nr.2 CELEX:32001L0083/DE"
    Comment Alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die dazu bestimmt sind, im oder am menschlichen Körper zur Erstellung einer ärztlichen Diagnose oder zur Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung der menschlichen physiologischen Funktionen angewandt zu werden, gelten ebenfalls als Arzneimittel
    medicinal product | medicine | pharmaceutical | drug | drug product | pharmaceutical drug | pharmaceutical product
    en
    Definition any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in human beings, or which may be used in or administered to human beings either with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis Reference "Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, Article 1(2) (consolidated version)"
    Comment "For veterinary medicinal product, see IATE:1225197 For pharmaceutical product in the broad sense used in EU legislation, see IATE:779919"
    médicament
    fr
    Definition toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines Reference "Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, CELEX:32001L0083/FR [12.2.2018]"
    Comment Toute substance ou composition pouvant être administrée à l'homme en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques chez l'homme est également considérée comme médicament. (Source: ibid.)
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #637034

    IATE #1890248
    comhábhar gníomhach cógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'D’fhéadfadh a bheith san áireamh sna bearta sin bearta chun astaíochtaí ó mhonarú a laghdú trí na Teicnící is Fearr atá ar Fáil (BAT) faoi Threoir 2010/75/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a leanúint, go háirithe más rud é gur sainaithníodh astú comhábhar gníomhach cógaisíochta mar shaincheist ríthábhachtach chomhshaoil le linn na Doiciméid Tagartha ábhartha um na Teicnící is Fearr atá ar Fáil (BREFanna) agus conclúidí BAT a ghabhann leo a bheith á ndréachtú nó á n-athbhreithniú.' Reference "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA"
    pharmazeutischer Wirkstoff | Wirkstoff
    de
    Definition Stoff, der dazu bestimmt ist, bei der Herstellung von Arzneimitteln als arzneilich wirksamer Bestandteil verwendet zu werden oder bei seiner Verwendung in der Arzneimittelherstellung zu einem arzneilich wirksamen Bestandteil des Arzneimittels zu werden Reference "Vgl. Arzneimittelgesetz (DE) http://www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/amg_1976/gesamt.pdf (8.08.13)"
    Comment "die Europäische Kommission hat im Februar 2013 einen Entwurf für neue ""Good Distribution Practices (GDP)""-Anforderungen für Wirkstoffe mit umfassenden neuen Regelungen vorgelegt; DIV: aka 8.08.13"
    API | active pharmaceutical ingredient | drug substance | active substance
    en
    Definition any substance or mixture of substances which is intended to be used in the manufacture of a drug product and that, when used in the production of a drug, becomes an active ingredient of the drug product, and which is intended to furnish pharmacological activity or other direct effect in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease or to affect the structure and function of the body Reference "COM-Terminology Coordination, based on:European Medicines Agency (EMA). 'ICH Topic Q 7 Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients' (7.4.2020). November 2000. CPMP/ICH/4106/00"
    ingrédient pharmaceutique actif | principe actif | substance active
    fr
  3. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|production|production policy|production technique

    #651454

    IATE #3552808
    monaraíocht leanúnach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'I gcás monaraíocht leanúnach, féadfar méid na baisce tráchtála a chur in iúl i dtéarmaí tréimhse ama nó cainníocht táirge, agus féadfar é a chur in iúl mar réimsí.' Reference "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA"
    kontinuierliche Herstellung
    de
    Comment MISC: aus EG-Wörterverzeichnis.
    continuous manufacturing | continuous manufacture | continuous production | continuous manufacturing process | CM | continuous pharmaceutical manufacturing
    en
    Definition pharmaceutical production method in which pharmaceuticals move nonstop within the same facility with no hold times Reference "'Continuous Manufacturing: Batch to the Future' (21.1.2021). Division of Pharmacy Professional Development University of Wisconsin - Madison School of Pharmacy"
    Comment 1) The standard pharmaceutical production method for over 50 years has been batch manufacturing. Batch manufacturing is a multi-step, lengthy process that involves large-scale equipment.2) To date, there has been no standardised definition of CM, and the terms ‘continuous manufacturing’, ‘continuous production’ and ‘continuous processing’ are often intermingled. Nonetheless, these terms are not interchangeable as they have different nuances. As the name suggests, ‘continuous production’ refers to a production schedule operating continually for 24 hours, seven days a week. On the other hand, ‘continuous processing’ refers to a single unit operation where raw materials are continuously being loaded, processed, and unloaded without interruption.
    fabrication en continu
    fr
  4. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #622148

    IATE #1203022
    capsúl folamh, oiriúnach d'úsáid cógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Oblatenkapsel für Arzneiwaren
    de
    Definition aus gebackenem Stärke- oder Mehlteig hergestellte flache Kapsel, deren Ränder aufgeworfen sind, damit sie paarweise ein Behältnis bilden kann Reference Zolltarif
    cachet | empty cachet of a kind suitable for pharmaceutical use
    en
    Definition flat capsule containing a drug that has an unpleasant taste Reference """cachet n."" A Dictionary of Nursing. Oxford University Press (OUP), 2008. Oxford Reference Online. OUP. DGT. http://www.oxfordreference.com/views/ENTRY.html?subview=Main&entry=t62.e1269 [21.7.2010]"
    cachet pour médicament
    fr
    Definition pâte d'amidon ou de farine cuite, consistant en cupules à bords relevés de manière à s'emboîter Reference Tarif douanier
  5. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · EUROPEAN UNION|European construction|deepening of the European Union|EU activity|EU policy

    #663068

    IATE #3589038
    an Straitéis Chógaisíochta don Eoraip Reference "'An Coimisiún Eorpach,' https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/health/coronavirus-response/highlights_ga [26.7.2021] Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Context 'Leis an Straitéis Chógaisíochta don Eoraip, tabharfar aghaidh ar rioscaí, cinnteofar acmhainneacht táirgeachta cógaisíochta na hEorpa, tabharfar tacaíocht do thionscal cógaisíochta na hEorpa mar nuálaí agus mar cheannaire domhanda, agus cinnteofar soláthar cógas atá slán agus inacmhainne san Eoraip.' Reference "'An Coimisiún Eorpach,' https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/health/coronavirus-response/highlights_ga [25.8.2020]"
    Arzneimittelstrategie der EU | Arzneimittelstrategie für Europa | Arzneimittelstrategie
    de
    EU pharmaceutical strategy | Pharmaceutical Strategy for Europe | pharmaceutical strategy
    en
    stratégie pharmaceutique pour l'Europe | stratégie pharmaceutique de l'UE | stratégie pharmaceutique | stratégie de l'UE en matière pharmaceutique
    fr
    Definition stratégie proposée au niveau de l'UE par la Commission européenne, qui est centrée sur le patient et vise à assurer la qualité et la sécurité des médicaments, tout en stimulant la compétitivité mondiale du secteur Reference "Conseil-FR, d'après la communication de la Commission intitulée ""Stratégie pharmaceutique pour l'Europe"" - COM(2020) 761 final"
  6. ENVIRONMENT|environmental policy|environmental policy|EU environmental policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #665226

    IATE #3598837
    cur chuige straitéiseach an Aontais Eorpaigh i leith cógaisíocht sa chomhshaol Reference "Rialachán (AE) 2020/852 maidir le creat a bhunú chun infheistíocht inbhuanaithe a éascú, agus lena leasaítear Rialachán (AE) 2019/2088, CELEX:32020R0852/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    EU strategic approach to pharmaceuticals in the environment
    en
  7. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #664793

    IATE #3592841
    táirge críochnaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Áireoidh an sainchomhad sonraí maidir le tástálacha rialaithe ar an táirge críochnaithe tráth a scaoilte.' Reference "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA"
    táirge cógaisíochta críochnaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    finished product | finished pharmaceutical product | FPP
    en
    Definition "finished pharmaceutical form of a medicinal product that has undergone all stages of manufacture, including packaging in its final container and labelling" Reference "COM-Terminology Coordination, based on: WHO. WHO - Prequalification of Medical Products (IVDs, Medicines, Vaccines and Immunization Devices, Vector Control). 'Glossary' (16.2.2021)"
  8. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #604625

    IATE #766172
    cógas cineálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Ba cheart bearta iomchuí a ghlacadh d'fhonn a áirithiú go dtarlóidh idirthuras rianúil cógas cineálach.' Reference "Rialachán (AE) 2015/2424 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 207/2009 ón gComhairle maidir leis an trádmharc Comhphobail agus Rialachán (CE) Uimh. 2868/95 ón gCoimisiún lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 40/94 ón gComhairle maidir leis an trádmharc Comhphobail, agus lena naisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 2869/95 ón gCoimisiún maidir leis na táillí iníoctha leis an Oifig um Chomhoiriúnú sa Mhargadh Inmheánach (Trádmharcanna agus Dearaí), CELEX:32015R2424/GA"
    táirge íocshláinte cineálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Generikum | generisches Arzneimittel | Nachahmerpräparat
    de
    Definition zulassungspflichtiges pharmazeutisches Produkt oder Fertigarzneimittel, dessen Wirkstoff dem eines originalen Fertigarzneimittels identisch ist und das nicht unter einem eingetragenen Warenzeichen, sondern unter seinem international empfohlenen Freinamen (generic name) im Handel ist Reference "Hunnius, Pharmazeutisches Wörterbuch, 7. Aufl.; Roche Lexikon Medizin,4. Aufl., Stichw. ""Generika"""
    Comment "ANT: Originalpräparat IATE:766937 ; UPD: hm, 3.10.2006"
    generic medicinal product | generic medicine | generic | generic drug | generic pharmaceutical product | generic pharmaceutical
    en
    Definition "off-patent medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies" Reference "Council-EN and COM-Terminology Coordination, based on: Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use"
    Comment "The different salts, esters, ethers, isomers, mixtures of isomers, complexes or derivatives of an active substance shall be considered to be the same active substance, unless they differ significantly in properties with regard to safety and/or efficacy. A generic medicinal product also has the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, the various immediate-release oral pharmaceutical forms being considered to be one and the same pharmaceutical form."
    médicament générique | générique | produit pharmaceutique générique
    fr
    Definition Un médicament générique est un médicament similaire à un médicament qui a déjà été autorisé (le« médicament de référence »). Un médicament générique contient la même quantité de principe(s) actif(s) que le médicament de référence. Le médicament générique et le médicament de référence sont utilisés à la même dose pour traiter la même affection et présentent un degré de sécurité et d'efficacité équivalent. (...) Reference "EMEA (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/pcwp/EMEA-2007-0440-00-00-ENFR.pdf (9.4.2010)"
    Comment "Voir aussi la définition figurant dans la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain CELEX:32004L0027/fr"
  9. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #644054

    IATE #3518728
    foirmliú béil tobscaoilte Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    orale Darreichungsform mit sofortiger Wirkstofffreigabe
    de
    immediate-release oral pharmaceutical form | immediate-release oral dosage form | immediate release solid oral dosage form | immediate-release oral formulation
    en
    Definition "medicinal product1 formulated to allow the drug to dissolve in the gastrointestinal contents, with no intention of delaying or prolonging the dissolution or absorption of the drug1 medicinal product [ IATE:1443220 ]" Reference "COM-Terminology Coordination, based on:FDA. Guidance for Industry SUPAC-MR: Modified Release Solid Oral Dosage Forms. Scale-Up and Postapproval Changes: Chemistry, Manufacturing, and Controls; In Vitro Dissolution Testing and In Vivo Bioequivalence Documentation, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM070640.pdf [30.6.2014]"
    forme orale à libération immédiate | forme solide pour voie orale à libération immédiate
    fr
  10. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #647264

    IATE #3535566
    an Chomhdháil Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú Ceanglas Teicniúil i ndáil le Clárú Earraí Cógaisíochta atá le hÚsáid ag an Duine Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    ICH | Internationaler Rat für die Harmonisierung der technischen Anforderungen an Humanarzneimittel
    de
    International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use | International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use | ICH | International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use | International Conference on Harmonisation
    en
    Definition organisation bringing together the regulatory authorities and pharmaceutical industry of Europe, Japan and the US to discuss scientific and technical aspects of drug registration with the aim of achieving greater harmonisation to ensure that safe, effective, and high quality medicines are developed and registered in the most resource-efficient manner Reference "COM-EN based on: ICH website http://www.ich.org/"
    Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques d'enregistrement des médicaments à usage humain | CIH | Conférence internationale sur l'harmonisation | Conférence internationale d'harmonisation
    fr
  11. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product|medicament · TRADE|marketing

    #663497

    IATE #3589745
    táirge íocshláinte seanbhunaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    mature medicinal product | mature pharmaceutical | mature product | cornerstone
    en
    Definition drug that has been on the market for a long period of time Reference "COM-Terminology Coordination, based on: Blandine Lasbax. 'Challenges of mature drugs in the pharmaceutical industry: issues of multichannel strategies' (14.5.2020). Pharmaceutical sciences. 2012. dumas-01435258"
    Comment There is no official definition for a mature or maturing drug. We can however say that, essentially, they are the opposite of newly launched drugs.
    médicament mature
    fr
    Definition médicament dont le brevet est sur le point de tomber ou est déjà tombé dans le domaine public Reference "COM-FR d'après le rapport final du PIPAME (mars 2017) ""Enjeux et perspectives des producteurs pour tiers de principes actifs et de médicaments"" (14.5.2020)"
  12. SOCIAL QUESTIONS|health|illness|epidemic · ENVIRONMENT|deterioration of the environment|degradation of the environment|natural disaster

    #663202

    IATE #3589281
    beart maolaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Má tá spriocanna an Aontais agus spriocanna idirnáisiúnta maidir le hastaíochtaí agus tiúchan gás ceaptha teasa le baint amach agus má táthar le déileáil leis an tionchar atá ag an athrú aeráide, ní mór druidim le sochaí ísealcharbóin agus ní mór réitigh teicneolaíochta agus neamhtheicneolaíochta atá cost-éifeachtúil agus inbhuanaithe a fhorbairt agus a chur i bhfeidhm agus ní mór bearta maolaithe agus oiriúnaithe a dhéanamh agus tuiscint níos láidre a fháil ar na freagairtí sochaíocha i ndáil leis na dúshláin sin.' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 1291/2013 lena mbunaítear Fís 2020 – An Clár Réime um Thaighde agus Nuálaíocht (2014-2020), agus lena n-aisghairtear Cinneadh Uimh. 1982/2006/CE, CELEX:32013R1291/GA"
    beart maolúcháin Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Mitigationsmaßnahme | nicht-pharmazeutische-Intervention
    de
    community mitigation | community mitigation measure | mitigation measure | community measures | non-pharmaceutical intervention | nonpharmaceutical Intervention | NPI | NPIs | non-pharmaceutical public health measure | non-pharmaceutical countermeasure | non-pharmaceutical measure
    en
    Definition any non-pharmaceutical measure taken in order to lessen the impact of an epidemic or a natural disaster on the community and to reduce disruptions to economic, political, and social systems in the absence of medications or vaccines Reference "COM-Terminology Coordination, based on:1) WHO. 'Managing epidemics. Key facts about major deadly diseases' (15.3.2023). World Health Organization 20182) Danilo L. Atienza. 'Integrated Community Disaster. Planning Programme' (15.3.2023). World Conference on Disaster Reduction. 18-22 January 2005, Kobe Hyogo, Japan3) CDC. 'Community Mitigation' (7.3.2023)"
    Comment In epidemiology, the term 'mitigation' is often wrongly used instead of 'control'. While mitigation measures are aimed at reducing the impact of an epidemic on the community as well as its disruptions to economic, political, and social systems, control measures refer only to public health measures related to the spread of a disease among the community.
    mesure d'atténuation des risques | mesure communautaire de santé publique pour atténuer la propagation des maladies | approche d'atténuation | stratégie d'atténuation
    fr
    Definition mesure comprenant des interventions non pharmaceutiques mise en œuvre pour réduire et retarder la transmission d’un virus dans la collectivité et visant à réduire la vitesse d’apparition des cas pour retarder et réduire le pic d’activité du virus et faire diminuer la demande auprès des services de soins de santé Reference "COM-FR, d'après:Site du Gouvernement du Canada > Santé > Maladies et affections > Maladie à Coronavirus (COVID-19) > Maladie à coronavirus (COVID-19) : Pour les professionnels de la santé (mars 2020) > Mesures communautaires de santé publique pour atténuer la propagation des maladies à coronavirus (COVID-19) au Canada (31.3.2020)"
    Comment "L'endiguement et l'atténuation sont deux concepts qui ont été explorés lors des grippes pandémiques, comme H5N1: le premier, qui consiste à stopper la transmission d'un agent infectieux, peut fonctionner si l'on met en place des mesures de contrôle dès que le virus est détecté et si l'on a un bon système de surveillance pour détecter les personnes infectées. Mais dès lors que la barrière des quelques centaines, voire des quelques milliers de cas, est dépassée, les autorités sanitaires ne peuvent plus suivre.Dans ce cas, lorsque la pandémie est déclarée ou sur le point de l'être, c'est le concept d'atténuation qui prend la relève: il ne s'agit plus d'éliminer l'épidémie - c'est désormais impossible - mais de réduire son impact négatif au maximum. S'il n'y a pas de vaccin ou d'outils pharmaceutiques - c'est le cas pour le SARS-CoV-2 -, les mesures d'atténuation sont les seuls outils disponibles pour atténuer l'incidence du virus (diminution des contacts humains au maximum, mise en place de mesures d'hygiènes, du télétravail, fermeture des écoles)."
  13. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #640914

    IATE #2250144
    táirge paitinne Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Originalpräparat | ursprüngliches Arzneimittel
    de
    Definition Arzneimittel, das aufgrund seiner Patentschutzzeit (zuerst) allein auf dem Markt ist Reference "Barmer GEK Glossar, s. v. ""Originalpräparat"", https://www.barmer-gek.de/barmer/web/Portale/Versicherte/Rundum-gutversichert/Beratung/Glossar/Eintr_C3_A4ge/Originalpr_C3_A4parat.html (17.8.2015)"
    Comment Bevor ein neuer Wirkstoff als Arzneimittel auf den Markt bzw. in die Apotheke kommt, muss er eine lange Reihe von klinischen Versuchen durchlaufen
    originator product | originator | originator pharmaceutical product | originator pharmaceutical | originator medicinal product | originator medicine | originator brand | innovator brand
    en
    Definition product that was first authorised worldwide for marketing (normally as a patented product) on the basis of the documentation of its efficacy, safety and quality, according to requirements at the time of authorisation Reference "Originator Pharmaceutical Product/Originator Brand, English Glossary, World Health Organization, http://www.who.int/medicines/areas/coordination/English_Glossary.pdf [1.12.2015]"
    Comment "The originator product always has a brand name; this name may, however, vary across countries.Reference: Originator Pharmaceutical Product/Originator Brand, English Glossary, World Health Organization, http://www.who.int/medicines/areas/coordination/English_Glossary.pdf [1.12.2015]"
    médicament princeps | marque innovatrice | médicament de marque d'origine | médicament d'origine | médicament original | médicament de référence | spécialité de référence | produit pharmaceutique d’origine
    fr
    Definition produit qui a été le premier à être autorisé dans le monde entier (pas seulement au niveau national) à la commercialisation (généralement en tant que produit breveté) sur la base de la preuve documentée de son efficacité, de son innocuité et de sa qualité, selon les exigences requises pour obtenir cette autorisation Reference "Mesurer les prix, la disponibilité, l’accessibilité financière et les composantes des prix des médicaments, Organisation mondiale de la Santé (2008 – 2e édition), http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s16876f/s16876f.pdf [2.10.2015]"
    Comment Le produit d’origine a toujours un nom de marque (ex. Valium®), mais il peut varier selon les pays, à savoir, le fabricant peut ne pas utiliser le même nom dans tous les pays. (Source: ibid.)
  14. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #604496

    IATE #763658
    cógas thar an gcuntar Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Cuimsíonn ballraíocht an IPHA monaróirí cógas ar oideas, monaróirí cógas thar an gcuntar agus monaróirí cógas cúram sláinte tomhaltóirí.' Reference "'Bheadh Baile Átha Cliath ina shuíomh den scoth don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach,” a insíonn Simon Harris, an tAire Sláinte, don lucht tionscail,' an Roinn Sláinte, https://health.gov.ie/ga/press-release/bheadh-baile-atha-cliath-ina-shuiomh-den-scoth-don-ghniomhaireacht-leigheasra-eorpach-a-insionn-simon-harris-an-taire-slainte-don-lucht-tionscail/ [21.1.2019]"
    rezeptfreies Arzneimittel | rezeptfreies Medikament | rezeptfreie Arzneimittel | nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel | nicht verschreibungspflichtiges Medikament | nicht rezeptpflichtiges Arzneimittel | nicht rezeptpflichtiges Medikament | verschreibungsfreies Arzneimittel | verschreibungsfreies Medikament | OTC-Präparat
    de
    Definition Arzneimittel, das ohne ärztliche Verordnung verkauft wird bzw. werden darf Reference "http://www.die-gesundheitsreform.de/glossar/pdf/glossar_nicht_verschreibungspflichtige_arzneimittel.pdf#search=%22%22nicht%20verschreibungspflichtige%20Arzneimittel%22%22 (2.10.06)"
    Comment "in DE/AT unterscheidet man zwischen rezeptfreiem und verschreibungspflichtigem/ rezeptpflichtigem Arzneimittel IATE:844038 , hinzu kommt die Kategorie der sog. ""freiverkäuflichen"" Arzneimittel IATE:853229 , letztere sind immer rezeptfrei; DIV: hm, 2.10.2006"
    medicinal product not subject to medical prescription | non-prescription medicinal product | medicinal product not subject to prescription | non-prescription medicine | nonprescription medicine | over-the-counter medicine | OTC medicine | over-the-counter drug | OTC drug | over-the-counter pharmaceutical
    en
    Definition "medicinal product that can be that can be dispensed or administered to a patient without a medical prescription" Reference "COM-Terminology Coordination, based on: - Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use- U.S Food & Drug Administration (FDA). 'Understanding Over-the-Counter Medicines' (13.2.2023)"
    médicament grand public | médicament en vente libre
    fr
    Definition spécialité pharmaceutique vendue sans ordonnance Reference ---
    Comment "Antonyme: médicament soumis à prescription médicale [ IATE:844038 ] Attention: pourrait en théorie être vendu ailleurs qu'en pharmacie, ce qui est effectivement le cas au Royaume-Uni et au Canada, mais pas en FR, en BE et au LUX, où un ""médicament"" ne peut être vendu qu'en officine !"
  15. SOCIAL QUESTIONS|health|illness|epidemic · SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|public health

    #663360

    IATE #3589517
    beart cosanta pearsanta Reference "Breithnithe a bhaineann le bearta scartha shóisialta mar fhreagairt ar COVID-19 – an dara nuashonrú An 23 Márta 2020, ECDC"
    ga
    Context 'Ba cheart glantachán comhshaoil a dhéanamh in éineacht le bearta cosanta pearsanta eile (sláinteachas lámh agus béasaíocht riospráide) fad is atá duine ag féin-aonrú' Reference "Breithnithe a bhaineann le bearta scartha shóisialta mar fhreagairt ar COVID-19 – an dara nuashonrú An 23 Márta 2020, ECDC"
    gnáthbheart coisctheach Reference "Comhairle-GA, bunaithe ar 'beart coisctheach' in Preaseisiúint an 9 Márta 2020 ón gComhairle: An coróinvíreas: bearta coisctheacha breise tugtha isteach ag an gComhairle"
    ga
    persönliche Schutzmaßnahme
    de
    personal protective measure | everyday preventive action | personal non-pharmaceutical intervention | personal NPI | barrier gesture | personal protection measure
    en
    Definition measure taken by an individual to prevent the transmission of a virus Reference "Council-EN, based on:Centres for Disease Control and Prevention (CDC), Everyday Preventive Actions That Can Help Fight Germs, Like Flu (24.4.2020), p.1."
    Comment "This entry is specifically for measures taken by individuals. For measures taken at community level, see IATE:3589281."
    geste barrière | mesure barrière | comportement barrière
    fr
    Definition mesure prise au niveau individuel visant à limiter la propagation interhumaine d'un agent infectieux Reference "Conseil-FR, d'après:- Site de l'Agence régionale de santé Pays de la Loire, ""Coronavirus (Covid-19). Les gestes barrières: se protéger et protéger les autres""(20.4.2020)- Site du ministère français des solidarités et de la santé, ""Plan pandémie grippale - Fiche-mesure 1C7 - Mise en œuvre des mesures visant à limiter la contamination interhumaine (mesures barrières)"" (20.4.2020)"
    Comment "Le terme ""mesure barrière"" peut faire référence à un geste barrière ou à une mesure plus globale et donc avoir une portée plus large que ""geste barrière"", ce terme concernant exclusivement des gestes individuels recommandés par les autorités."
  17. SCIENCE|natural and applied sciences|life sciences|pharmacology

    #634036

    IATE #1667318
    ceimic chógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    pharmaceutical chemistry | pharmacochemistry
    en
    Definition branch of pharmacy and chemistry which focuses on understanding the physical properties, chemical synthesis, manufacture and formulation of medicines Reference "COM-Terminology Coordination, based on: University of Toronto, 'Pharmaceutical Chemistry, Pharmacology, Pharmacy … What’s the Difference?' (5.6.2023)"
  18. LAW|criminal law|offence · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #646827

    IATE #3531635
    coireacht chógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Arzneimittelkriminalität
    de
    Definition rechtswidrige Handlungen im Zusammenhang mit Arzneimitteln, u. a. Herstellung, Inverkehrbringen, Handel, Erwerb oder Besitz, Anwendung bei anderen, Verabreichung, Abgabe ohne Verschreibung, Anwendung bei Tieren von Arzneimitteln oder Wirkstoffen entgegen geltendem Recht sowie Verschreibung oder Anwendung bei anderen zu Dopingzwecken Reference "EP-DE nach dem Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG), http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/BJNR024480976.html (9.3.2015), §§ 95 und 96"
    pharmaceutical crime | medicinal crime | pharma crime
    en
    Definition illegal activity involving the distribution, export, import, licensing, manufacture, sale, storage, supply or transport of medical products, or involving documentation relating to such products (including, but not limited to, the production and distribution of counterfeit medicines) Reference "Council-EN, based on A guide to investigating counterfeit medical product and pharmaceutical crime, International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT) (part of the WHO), http://www.who.int/impact/events/Aguidetocounterfeitpharmaceuticalcrimeinvestigation.pdf (8.3.2011)"
    criminalité pharmaceutique
    fr
    Definition ensemble des délits et des actes criminels liés à la fabrication, à la distribution, à l'exportation, à l'importation, à la vente, à l'autorisation, au stockage ou au transport de produits médicaux ou encore à la documentation relative à ces produits Reference "Conseil-FR, d'après: site de l'OMS, International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT), ""A guide to investigating counterfeit medical product and pharmaceutical crime"" (Guide des enquêtes portant sur la contrefaçon de produits médicaux et autres délits pharmaceutiques), http://www.who.int/impact/events/Aguidetocounterfeitpharmaceuticalcrimeinvestigation.pdf [9.3.2011]"
    Comment "Ce type de criminalité couvre entre autres la contrefaçon de médicaments.Voir médicament falsifié [ IATE:3500876 ], médicament contrefait [ IATE:3566118 et IATE:3566119 ]"
  19. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product

    #663167

    IATE #3589208
    forbairt cógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Go deimhin, is gá tairbhe a bhaint as na héifeachtaí eacnamaíocha dearfacha a thagann as an eisceacht, ar an ábhar, mura ndéanfar amhlaidh, go mbeadh baol ann go ndéanfadh an tAontas a sheasamh a laghdú go suntasach mar mhol le haghaidh forbairt agus monarú cógaisíochta.' Reference "Rialachán (AE) 2019/933 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 469/2009 maidir leis an deimhniú forlíontach cosanta le haghaidh táirgí íocshláinte, CELEX:32019R0933/GA"
    pharmazeutische Entwicklung | Arzneimittelentwicklung
    de
    pharmaceutical development | drug development | pharmaceutical development and research | medicine development
    en
    Definition design, process development and optimisation of medicinal products, including, among other things, product formulation, dosage form, manufacturing processes, packaging, quality standards, stability testing Reference "COM-EN, based on: - WHO. 'Pharmaceutical Development of Multisource (Generic) Finished Pharmaceutical Products – Points to Consider' (7.11.2022). WHO Technical Report Series, No. 970, 2012, Annex 3- Exclusive license and collaboration agreement between Les Laboratoires Servier Sas Institut De Recherches Internationales Servier Sas and Pfizer Inc. (18.6.2020)"
    développement de médicaments | mise au point de médicaments
    fr
    Definition processus de développement comprenant la recherche exploratoire, les études non-cliniques ou précliniques, les études cliniques, ainsi que l’enregistrement et la mise sur le marché du médicament Reference "COM-FR, d'après le site de Pfizer > Recherche et innovation > Développement d’un médicament (1.6.2023)"
  20. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #619279

    IATE #1106950
    foirm chógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    pharmazeutische Form | Darreichungsform | Arzneimittelform
    de
    Definition Form, in der Arzneimittel verabreicht werden Reference Römpp Chemie-Lexikon, 8. Aufl., Stuttgart 1979
    pharmaceutical dose form | pharmaceutical form | pharmaceutical dosage form | dosage form
    en
    Definition combination of the form in which a pharmaceutical product is presented by the manufacturer (form of presentation) and the form in which it is administered, including the physical form (form of administration) Reference "'dosage form' (14.2.2024), Glossary of Fields in the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database, Government of Canada."
    Comment "A list of the different pharmaceutical dose forms can be found at: European Medicines Agency.Extended EudraVigilance product report message (XEVMPD) pharmaceutical dose forms, version 2.0 (8.2.2024) In the assessment of marketing authorisations applications in Europe, pharmaceutical forms that only differ with respect to the container/administration device may not always be considered as different pharmaceutical forms. European Commission. 'VOLUME 2C Regulatory Guidelines GUIDELINE ON THE CATEGORISATION OF EXTENSION APPLICATIONS (EA) versus VARIATIONS APPLICATIONS (V)' (26.6.2020) July 2019"
    forme galénique | forme pharmaceutique | forme médicamenteuse
    fr
    Definition aspect sous lequel un produit pharmaceutique est présenté par le fabricant (comprimé, gélule, suppositoire, ...) mais également forme d'administration de ce produit pharmaceutique Reference "COM-FR, d'après: Doctissimo, Dictionnaire médical, Galénique, http://dictionnaire.doctissimo.fr/definition-galenique.htm [1.7.2014]"